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          歐洲藥品管理局表示 輝瑞莫德被調查

          就在全球疫苗接種如火如荼之際,兩款主流疫苗卻傳出了新的副作用。當地時間周三,歐洲藥品管理局(EMA)表示,在出現少量病例后,正在評估輝瑞-BioNTech和莫德納(Moderna)生產的新冠mRNA疫苗是否可能產生三種新的副作用。

          受此消息影響,在當天晚些時候的美股交易時段,生物技術公司Moderna和拜恩泰科(BioNTech)的股價大幅下挫。Moderna和BioNTech公司股價盤中一度跌逾19%,輝瑞股價收跌4%。

          據了解,EMA的藥物警戒風險評估委員會正判定上述疫苗注射后是否會出現“多形紅斑”“腎小球腎炎”“腎病綜合征(Nephrotic Syndrome)”三種新的潛在副作用。

          此前的數據顯示,輝瑞新冠疫苗最常見的副作用是注射部位反應 (84%)、疲倦(63%)、頭疼(55%),這些都是打疫苗常見的副作用。第二針后反應更大。

          除上述反應,上月,法國國家藥品與健康產品安全局(ANSM)宣布,自從向青少年群體開放接種輝瑞或Moderna以來,已在該群體中發現一例心肌炎病例,還發現了接種疫苗后出現月經紊亂的潛在信號,“自6月15日以來,在12至17歲的青少年中,接種疫苗后觀察到66起嚴重不良事件,包括一例正在恢復中的心肌炎病例”。

          “已要求上市許可持有人提供進一步的數據和分析,支持正在進行的評估。”不過EMA僅表示,有“少量病例”報告了潛在新副作用,但沒有具體說明有多少例。

          “我們非常重視可能與我們BNT162b2新冠疫苗相關的不良事件,”輝瑞在一份聲明中回應,“我們密切關注所有此類事件,并收集相關信息,與全球監管機構分享。”

          在此之前,歐洲也曾調查過阿斯利康和強生疫苗的副作用。6月,EMA安全委員會確認毛細血管滲漏綜合征為阿斯利康疫苗的副作用,建議已經出現以上癥狀的人不再接種阿斯利康疫苗。加拿大全國免疫接種咨詢委員會也建議各省在絕大多數情況下都不要再接種阿斯利康疫苗,即便是那些第一劑接種了阿斯利康疫苗的人,也要改用其他疫苗。

          就在幾天前,EMA確定了強生疫苗的兩項副作用,分別是眩暈和耳鳴。但是,EMA也強調,疫苗的益處依然大于副作用。

          另外,關于吉蘭-巴雷綜合征,EMA則將其列為強生新冠疫苗非常罕見的副作用,這是一種人體自身免疫系統攻擊其周圍神經的罕見病癥。根據EMA的數據,截至今年6月30日,在全球超過2100萬的強生疫苗接種者之中,共報告了108例吉蘭-巴雷綜合征病例。

          歐盟為27個成員國統籌采購新冠疫苗,目前在已經接種的疫苗中,來自輝瑞、阿斯利康、Moderna三家企業的疫苗占主流。其中輝瑞-BioNTech疫苗已在歐洲接種超過3.3億劑,而Moderna疫苗接種超過4300萬劑。

          但由于傳染更高的Delta變異株令不少地區疫情復燃,各國對新冠疫苗的需求仍十分火爆。以輝瑞為例,其已向全球交付了超10億劑新冠疫苗,截至7月中旬還有21億劑的合約。

          受需求火爆的影響,輝瑞和Moderna收入頗豐。二季度財報顯示,輝瑞和BioNTech合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2持續放量,成為輝瑞銷量最高的產品,二季度營收78億美元,占比公司總收入超過40%,上半年營收113億美元,占比上半年營收34%。

          與此類似,Moderna的2021年二季度財報顯示,當季營收43.54億美元,去年同期是6700萬美元,凈收入達到27.8億美元,去年同期則是虧損1.77億美元。

          本周一美股盤中,Moderna股價創歷史新高,一度暴漲19%,收盤漲幅回落至17%,收報484美元,市值大漲至1955億美元,一舉超過擁有130年歷史的老牌醫藥巨頭默克(Merck)。但美國銀行周二在一份報告中表示,Moderna估值“從基本面來看是不合理的”。該行重申了115美元的目標價,這較Moderna周二收盤價低出75%。

          值得一提的是,在歐盟最新簽訂的新冠疫苗合約中,輝瑞將其疫苗售價提高了逾25%,Moderna將其疫苗售價提高了逾10%。輝瑞疫苗的最新售價由此前的15.5歐元提升至19.5歐元;Moderna疫苗的最新售價由此前的19.1歐元提升至21.5歐元。

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