當地時間20日，印度藥物監管機構批準使用DNA新冠肺炎疫苗ZyCoV-D，在近日的臨床試驗中，該款三劑式的疫苗有效率達66%，成為印度第二種獲得批準的國產疫苗。這也是世界上第一種新冠病毒DNA疫苗(基因疫苗)。

研發該款疫苗的醫藥廠商為Cadila Healthcare，該公司表示，ZyCoV-D疫苗已在印度本土進行迄今為止規模最大的臨床試驗，涉及50多處地點、共計2.8萬名受試者，而且也是印度首次針對12至18歲的青少年展開接種測試，共有1000名這個年齡層的受試者參與，結果發現安全且耐受性良好。

根據藥廠數據，ZyCoV-D疫苗一共需要打三劑，注射完后對有癥狀感染的防護力為66%，預計每年可以產制達1.2億劑。

據了解，DNA疫苗又稱“裸”DNA疫苗、基因疫苗，亦有核酸疫苗、多核苷酸疫苗等相關名稱，是近年來基因治療研究中所衍生并發展起來的一個新的研究領域。

DNA疫苗是通過將編碼某種蛋白質抗原的重組真核表達載體直接注射到動物體內，使外源基因在活體內表達，產生的抗原激活機體的免疫系統，從而誘導特異性的體液免疫和細胞免疫應答。

除了ZyCoV-D之外，日本疫苗研發商AnGes的DNA疫苗已于今年3月進入三期臨床試驗，韓國疫苗研發商Genexine與印尼制藥公司Kalbe Farma合作研發的DNA疫苗GX-19N正在進行二期臨床試驗。

ZyCoV-D疫苗使用的是新冠病毒中一部分DNA，進入人體后制造棘蛋白(spike protein)以刺激免疫反應，對抗病毒入侵。

Cadila Healthcare提供的數據顯示，他們的疫苗在攝氏25度下保存至少三個月，結果有良好的穩定性，這將有助于疫苗運輸和儲存。

另外，Cadila Healthcare還表示，ZyCoV-D疫苗最關鍵的三期段臨床試驗是在印度致命的第二波疫情中進行的，這意味著該疫苗經受住了變異病毒的考驗，尤其是具有高度傳染性的德爾塔毒株。不過完整接種ZyCoV-D疫苗共需3劑，未來預計年產量為1億至1.2億劑。

不過，也有專家指出，基因疫苗相對便宜，安全且穩定，但基因疫苗之前多用于動物疫苗，作為人類疫苗使用的案例較少。因為基因疫苗在動物身上效果很好，但是在人身上卻不能提供相同的效果。

目前，印度藥物監管機構已經批準了Covishield、Covaxin和Sputnik V三種新冠疫苗的緊急使用授權，三種疫苗已經接種超過5.7億劑。但只有13%的成年人完全接種，47%的成年人至少接種過一劑疫苗。

不過，日前有消息稱，印度的Covishield新冠肺炎疫苗出現了假貨。據BBC 19日報道，WHO在一份聲明中表示，印度和非洲當局最近從市場上緝獲了一批可疑的Covishield疫苗，經過SII證實，這些疫苗為假貨。WHO發出警告稱，這對全球公共健康來說是一種威脅。

目前印度政府還沒有針對這件事發表聲明，但有當地報道表示，印度衛生部門正在進行調查。據印度衛生部最新數據，截至當地時間8月22日早8時，印度新冠肺炎累計確診病例達到32424234例，其中死亡病例達到434367例;過去24小時之內，印度新增確診病例30948例，死亡病例則達到403例。

由于變異毒株德爾塔的大范圍傳播，全球疫情眼下愈演愈烈。根據Worldometer實時統計數據，截至北京時間8月22日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例2.12億例，累計死亡病例超過443萬例，單日新增確診病例631406例，新增死亡病例9181例。

相較之下，全球疫苗接種進程在今年年初的一波快速推進之后，目前在發達國家出現放緩，對疫苗的猶豫和抵觸情緒在一部分人口中始終存在。而在中低收入國家，疫苗的供給、運輸、儲存、接種各環節面臨更大困難，使得疫苗接種率很低，接種工作很難快速開展。

全球疫苗接種已達40余億劑，相當于每百人接種了54劑。不過，接種進度仍很不平衡。就存量而言，歐洲、北美、東亞的接種率較高，其他地區則普遍較低，非洲甚至只有2.9%的人至少接種了一針疫苗。

在疫情復燃的背景下，即使全球的接種速率已經在以每天逾千萬次的規模增長，疫苗研發速度也不敢慢下來。據WHO數據統計，全球在研的新冠疫苗仍有超過200種之多。

核酸疫苗(mRNA、DNA)、重組基因工程疫苗(蛋白重組)、滅活疫苗、腺病毒載體疫苗，以及減毒流感病毒載體疫苗，被認為是新冠疫苗的五大技術路線。