百濟(jì)神州(06160.HK)發(fā)布公告稱，百濟(jì)神州于2021年10月20日(美國(guó)東部時(shí)間)與Nanolek，俄羅斯的一家專營(yíng)進(jìn)口替代藥品與創(chuàng)新藥生產(chǎn)的生物制藥公司宣布，百悅澤(澤布替尼)已獲得俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百濟(jì)神州和Nanolek已簽署獨(dú)家分銷協(xié)定，Nanolek有權(quán)在俄羅斯聯(lián)邦商業(yè)化百悅澤。

“百悅澤是一款新一代BTK抑制劑，它能夠改善患者的臨床獲益，并減少脫靶副作用。百悅澤的獲批，將為臨床醫(yī)生與患者帶來新的選擇，有望幫助俄羅斯MCL患者得到預(yù)后更佳、耐受性更好的治療方案。”俄羅斯科學(xué)院院士，俄羅斯醫(yī)學(xué)研究生學(xué)院腫瘤學(xué)主任Irina Vladimirovna Poddubnaya教授表示。

百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士表示：“此次批準(zhǔn)再次印證了，百悅澤作為一項(xiàng)潛在的「同類最優(yōu)」BTK抑制劑，用于治療血液惡性腫瘤的潛力。我們很高興能為俄羅斯MCL患者帶去這一藥物。百濟(jì)神州一直致力于為全球各地的患者改善臨床獲益，而今年截至目前為止，百悅澤已經(jīng)在包括美國(guó)、加拿大、拉丁美洲以及APAC和EMEA地區(qū)獲得了12項(xiàng)藥政批準(zhǔn)。”

百濟(jì)神州俄羅斯新市場(chǎng)開發(fā)團(tuán)隊(duì)高級(jí)總監(jiān)Vitaly Sokolinsky表示：“我們期待與Nanolek一道，將這一臨床急需的新療法帶給俄羅斯的MCL患者。百濟(jì)神州正在俄羅斯、歐洲等地區(qū)積極拓展，將我們的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和成果帶向全球更多的新市場(chǎng)，此次百悅澤在俄羅斯取得MCL的獲批，正是這些工作成果的有力體現(xiàn)。”

Nanolek公司總裁Vladimir Khristenko表示：“此次的獲批是為患者謀求福祉的重要里程碑，我們?yōu)榇烁械阶院馈Ｎ覀兤诖ㄟ^與百濟(jì)神州的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，推動(dòng)百悅澤惠及全球患者。我們雙方將通力協(xié)作，為俄羅斯的癌癥患者提供創(chuàng)新療法。”