日前，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績(jī)預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)公司預(yù)計(jì)盈利約1.42億元至1.8億元，同比減少45%至30%。

公告顯示，貝達(dá)藥業(yè)在報(bào)告期內(nèi)，凱美納銷量繼續(xù)保持較高增速，銷量同比增長(zhǎng)30.45%;營(yíng)業(yè)收入突破12億元，同比增長(zhǎng)約19.05%。同時(shí)，新藥項(xiàng)目研發(fā)加速推進(jìn)，其中新一代ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，在研項(xiàng)目BPI-16350獲得臨床試驗(yàn)批件，在研項(xiàng)目BPI-23314、MRX2843和BPI-17509臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，Vorolanib(CM082)和特瑞普利單抗注射液(JS001)聯(lián)用獲得臨床試驗(yàn)通知書。

貝達(dá)藥業(yè)表示，2018年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)同比減少主要由于新藥研發(fā)加速推進(jìn)，研發(fā)投入增加較多;報(bào)告期內(nèi)實(shí)施股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，相應(yīng)成本費(fèi)用增加;無形資產(chǎn)攤銷同比增加。

研發(fā)投入占營(yíng)收比例超45%

資料顯示，貝達(dá)藥業(yè)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的企業(yè)，2016年11月登陸深交所。

貝達(dá)藥業(yè)曾在上市前披露的招股說明書中提到，公司超過98%營(yíng)收由埃克替尼這一款產(chǎn)品貢獻(xiàn)。但近幾年，貝達(dá)藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫，相關(guān)資金投入也進(jìn)一步增加。

數(shù)據(jù)顯示，貝達(dá)藥業(yè)2016年和2017年研發(fā)投入總額分別為1.62億元和3.8億元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為15.6%和37.09%。2018年上半年，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)投入總額2.66億元，占營(yíng)業(yè)收入比例為45.79%，其中研發(fā)支出費(fèi)用化的金額為1.23億元，較去年同期增長(zhǎng)36.20%。

截至半年報(bào)披露日，貝達(dá)藥業(yè)在研項(xiàng)目超過30項(xiàng)，進(jìn)入臨床研究的有8項(xiàng)，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有3項(xiàng)。

2018上半年，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的BPI-16350膠囊用于乳腺癌適應(yīng)癥治療的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2018年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn);貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)管線中的三個(gè)Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目，CM082腎癌和MIL60Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)的病人入組工作推進(jìn)順利;X-396用于克唑替尼治療耐藥的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的注冊(cè)性研究患者入組已經(jīng)結(jié)束，目前正在進(jìn)行研究結(jié)果的獨(dú)立評(píng)估，計(jì)劃2018年底申報(bào)NDA。

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)在2018年年底，多項(xiàng)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。例如，MRX2843用于晚期實(shí)體瘤的藥品臨床試驗(yàn);BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗(yàn)。

此外，貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在2018年12月已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

凈利潤(rùn)連續(xù)兩年走下坡路

貝達(dá)藥業(yè)雖然一直在賣力研發(fā)新產(chǎn)品，但其上市后的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳。

數(shù)據(jù)顯示，2016年上市的貝達(dá)藥業(yè)，其2014年和2015年的營(yíng)收分別為7.04億元和9.15億元，同比增幅分別為46.54%和29.84%;凈利潤(rùn)分別為2.69億元和3.45億元，同比增幅分別為50.95%和28.23%。

而貝達(dá)藥業(yè)上市后的首份“成績(jī)單”表現(xiàn)較為平淡，2016年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.35億元，同比增長(zhǎng)13.16%;凈利潤(rùn)3.69億元，同比增長(zhǎng)6.81%。

2017年，貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)“大變臉”，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.26億元，同比減少0.84%;凈利潤(rùn)2.58億元，同比減少30.12%。貝達(dá)藥業(yè)表示，當(dāng)年凈利潤(rùn)的下降，主要是由于募集資金投資項(xiàng)目、新生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目和企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目的基本完成，項(xiàng)目成本已大部分結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，報(bào)告期內(nèi)相應(yīng)的折舊費(fèi)用增加所致。

2018年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.28億元，同比增長(zhǎng)20.74%;凈利潤(rùn)1.48億元，同比減少27.37%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，貝達(dá)藥業(yè)的在研發(fā)產(chǎn)品線是比較豐富的，但研發(fā)進(jìn)展參差不一，未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)或?qū)⒗^續(xù)忍受產(chǎn)品單一困境帶來的業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此質(zhì)疑，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者致電貝達(dá)藥業(yè)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從2018年年初到年末，貝達(dá)藥業(yè)的IND、NDA以及營(yíng)收達(dá)12億的目標(biāo)均已完成，“面對(duì)質(zhì)疑我們不會(huì)有過多回應(yīng)，拭目以待吧”。