日前,貝達藥業發布2018年業績預告,報告期內公司預計盈利約1.42億元至1.8億元,同比減少45%至30%。
公告顯示,貝達藥業在報告期內,凱美納銷量繼續保持較高增速,銷量同比增長30.45%;營業收入突破12億元,同比增長約19.05%。同時,新藥項目研發加速推進,其中新一代ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼上市注冊申請獲得受理,在研項目BPI-16350獲得臨床試驗批件,在研項目BPI-23314、MRX2843和BPI-17509臨床試驗申請獲得受理,Vorolanib(CM082)和特瑞普利單抗注射液(JS001)聯用獲得臨床試驗通知書。
貝達藥業表示,2018年預計凈利潤同比減少主要由于新藥研發加速推進,研發投入增加較多;報告期內實施股票期權激勵計劃,相應成本費用增加;無形資產攤銷同比增加。
研發投入占營收比例超45%
資料顯示,貝達藥業是一家集醫藥研發、生產、營銷于一體的企業,2016年11月登陸深交所。
貝達藥業曾在上市前披露的招股說明書中提到,公司超過98%營收由埃克替尼這一款產品貢獻。但近幾年,貝達藥業為擺脫產品單一困境,在新藥研發方面下了頗多工夫,相關資金投入也進一步增加。
數據顯示,貝達藥業2016年和2017年研發投入總額分別為1.62億元和3.8億元,占營業收入比例分別為15.6%和37.09%。2018年上半年,貝達藥業的研發投入總額2.66億元,占營業收入比例為45.79%,其中研發支出費用化的金額為1.23億元,較去年同期增長36.20%。
截至半年報披露日,貝達藥業在研項目超過30項,進入臨床研究的有8項,進入Ⅲ期臨床試驗的有3項。
2018上半年,貝達藥業自主研發的BPI-16350膠囊用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已于2018年6月獲得國家藥品監督管理局批準;貝達藥業研發管線中的三個Ⅲ期臨床研究項目,CM082腎癌和MIL60Ⅲ期注冊試驗的病人入組工作推進順利;X-396用于克唑替尼治療耐藥的ALK陽性NSCLC患者的注冊性研究患者入組已經結束,目前正在進行研究結果的獨立評估,計劃2018年底申報NDA。
中國網財經記者梳理發現,貝達藥業在2018年年底,多項藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。例如,MRX2843用于晚期實體瘤的藥品臨床試驗;BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗。
此外,貝達藥業申報的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請,在2018年12月已獲得國家藥監局受理。
凈利潤連續兩年走下坡路
貝達藥業雖然一直在賣力研發新產品,但其上市后的業績表現不佳。
數據顯示,2016年上市的貝達藥業,其2014年和2015年的營收分別為7.04億元和9.15億元,同比增幅分別為46.54%和29.84%;凈利潤分別為2.69億元和3.45億元,同比增幅分別為50.95%和28.23%。
而貝達藥業上市后的首份“成績單”表現較為平淡,2016年實現營收10.35億元,同比增長13.16%;凈利潤3.69億元,同比增長6.81%。
2017年,貝達藥業業績“大變臉”,當年實現營收10.26億元,同比減少0.84%;凈利潤2.58億元,同比減少30.12%。貝達藥業表示,當年凈利潤的下降,主要是由于募集資金投資項目、新生產基地建設項目和企業管理信息系統建設項目的基本完成,項目成本已大部分結轉至固定資產,報告期內相應的折舊費用增加所致。
2018年前三季度,貝達藥業實現營收9.28億元,同比增長20.74%;凈利潤1.48億元,同比減少27.37%。
有業內人士表示,貝達藥業的在研發產品線是比較豐富的,但研發進展參差不一,未來很長一段時間內或將繼續忍受產品單一困境帶來的業績風險。對此質疑,中國網財經記者致電貝達藥業,相關負責人表示,從2018年年初到年末,貝達藥業的IND、NDA以及營收達12億的目標均已完成,“面對質疑我們不會有過多回應,拭目以待吧”。