一直以來(lái)，中藥注射劑在療效和安全性等方面存在著多種爭(zhēng)議。近日，知名媒體人王志安發(fā)表的“中藥注射液缺德論”，再次將中藥注射劑推上風(fēng)口浪尖。王志安在其微博中，直指中藥注射劑高銷(xiāo)售量是用金錢(qián)開(kāi)道，用回扣營(yíng)銷(xiāo)。

根據(jù)2017年公立醫(yī)院中成藥的銷(xiāo)售情況，排名前20的中成藥中，16個(gè)為注射液，主要的上市企業(yè)有中恒集團(tuán)(梧州制藥)、昆藥集團(tuán)、振東制藥、麗珠集團(tuán)等，其中銷(xiāo)售最高的是梧州制藥的注射用血栓通。

梧州制藥是中恒集團(tuán)控股子公司，其血栓通系列產(chǎn)品包括注射用血栓通(凍干)和血栓通注射液。資料顯示，梧州制藥2003年剛被中恒集團(tuán)收購(gòu)時(shí)，注射用血栓通年銷(xiāo)售額僅有幾百萬(wàn)元，2008年上升到2億多元，到2013年時(shí)已接近40億元，凈利潤(rùn)超7億元。2018年，該系列產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計(jì)29.97億元，相比2017年增長(zhǎng)了68.28%。

在該系列產(chǎn)品中，注射用血栓通(凍干)為心腦血管疾病用藥，是梧州制藥的核心醫(yī)藥品種，也是其獨(dú)家產(chǎn)品。近幾年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額在70億元左右。年報(bào)顯示，注射用血栓通(凍干)2018年銷(xiāo)售量達(dá)到1292.37 萬(wàn)盒，銷(xiāo)售金額29.81億元。2016年和2017年的銷(xiāo)售量分別為1629.93萬(wàn)盒和1639.71 萬(wàn)盒;銷(xiāo)售金額分別為13.83億元和17.70億元。

不過(guò)，作為梧州制藥“搖錢(qián)樹(shù)”的注射用血栓通或?qū)⒚媾R政策限制，去年國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》，對(duì)二者說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)禁忌、注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂，明確要求“兒童禁用”。接著2018年底，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。《通知》披露，國(guó)家衛(wèi)健委將制定輔助用藥目錄，明確輔助用藥范圍，加強(qiáng)臨床輔助用藥監(jiān)管。

中恒集團(tuán)表示，注射用血栓通(凍干)作為心腦血管科銷(xiāo)量居前的大品種，若僅從使用金額評(píng)估的話(huà)有被誤納入的風(fēng)險(xiǎn)。

面對(duì)一系列政策調(diào)整，以中藥注射劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)的藥企未來(lái)將如何應(yīng)對(duì)?記者致函中恒集團(tuán)董秘，截至發(fā)稿，尚未收到任何回復(fù)。但梧州制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)曾表示，“由于血栓通針對(duì)相關(guān)癥狀療效還算比較明顯，所以公司也在全力爭(zhēng)取，期望不被列入名單。”