6月30日,創新生物制藥公司和黃醫藥(00013.HK)正式登錄港交所。根據其招股結果,和黃醫藥每股定價40.1港元。上市第一天股價高開高走,盤中漲幅一度超110%,最終在收盤時以50.37%漲幅結束當天交易,收盤價60.3港元。
在本次港交所上市前,和黃醫藥已經分別于2006年和2016年在英國倫敦交易所和美國納斯達克交易所上市。此次上市IPO籌集資金5.37億美元。
招股結果顯示,公司已與The Carlyle Group Inc.、加拿大養老基金投資公司、泛大西洋投資集團、HBM Healthcare Investments及中金啟融基金簽訂基石投資協議。上述5大基石投資者已合計認購63,215,500股發售股份,占全球發售完成后已發行股本約7.5%。
由香港富豪李嘉誠創辦的長和(00001.HK)通過CKHGI、和記黃埔中國、HHHL擁有和黃醫藥44.66%已發行股權。
和黃醫藥于2000年由和記黃埔有限公司創立,主營業務為發現、開發及商業化治療癌癥及免疫性疾病的靶向療法和免疫療法。除本次上市主營創新藥業務的和黃醫藥,和記黃埔旗下還擁有港口服務、地產酒店、商品零售、電訊服務等業務板塊。
根據弗若斯特沙利文報告,中國腫瘤市場仍以傳統的化療為主。2020年,中國靶向治療及免疫療法市場為111億美元(占市場36.6%),預計到2030年,該市場有望達到902億美元,占整個腫瘤市場85.8%。
在2019年4月提交港交所的招股書中,公司還只有一款上市產品,用于治療三線結直腸癌的呋喹替尼膠囊。該藥于2018年上市,使得和黃醫藥成為首家自主研發創新抗腫瘤藥物帶向無條件批準及上市的中國生物醫藥公司。
兩年后,和黃醫藥目前已擁有3款創新藥物產品,分別為呋喹替尼(商品名:愛優特)、索凡替尼(商品名:蘇泰達)和賽沃替尼。
其中,蘇泰達(索凡替尼)在2021年1月于中國上市,并于5月3日宣布已完成向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NET)的新藥上市申請。截至2021年3月31日,今年一季度公司銷售蘇泰達已產生收入550萬美元。
根據和黃醫藥提供資料,和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示,此次索凡替尼新藥上市是公司在美國提交的首個新藥上市申請。他說,“若索凡替尼能夠獲得美國FDA批準,我們期望它能為美國及其他地區更多的神經內分泌瘤患者帶來新的治療選擇。我們的國際團隊主要設在美國,人數超過七十人并正在迅速擴張,與中國的藥物研發團隊聯手合作,共同完成了這份向FDA提交的索凡替尼新藥上市申請。”
賽沃替尼是公司自主研發的第三種藥物,用于治療肺癌。公司稱,目前該藥正在進行最終監管審評,有望最早于2021年年中在中國獲批上市。
截至目前,和黃醫藥還未開始盈利。2018、2019、2020年,和黃醫藥銷售收入分別為2.14億美元、2.05億美元和2.28億美元。近三年的虧損持續擴大,凈虧損分別為7129萬美元、1.04億美元和1.16億美元。
盡管公司處于商業化階段,商業化團隊大幅擴張,但銷售開支較為穩定,2020年銷售開支為1133萬美元,較上年下降17.41%。
虧損原因主要是臨床活動大幅擴展、內部架構急速發展導致研發開支持續增長。2018年-2020年,公司分別產生研發開支1.142億美元、1.382億美元和1.748億美元,占總收入53.3%、67.4%和76.7%。招股書顯示,2020年,研發開支主要用于新藥索凡替尼的研發項目,與業務擴張相對應,去年美國地區研發開支較上年增長了192%。
此前,在今年3月的媒體見面會上,其首席執行官賀雋表示,如果公司未來商業化成功,在2024或2025年有望達到收支平衡。
在招股資料中,和黃醫藥表示,隨著擴大候選藥物的開發以及尋求監管批準,預見可見未來將產生重大開支,尤其是研發開支。公司稱,此后可能會評估尋求在其它證券交易所(如科創版市場)進一步上市的可能性。