各區(qū)九價HPV疫苗下月到貨

目前僅羅湖成人接種門診可預(yù)約接種該疫苗 其他轄區(qū)正進(jìn)行該疫苗采購工作

文/廣州日報(bào)全媒體記者鮑文娟

深圳九價HPV疫苗近日啟動接種。記者昨日從深圳市疾控中心獲悉，目前僅羅湖成人接種門診疫苗到貨，而其他轄區(qū)的采購正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)各區(qū)九價HPV疫苗自9月起可陸續(xù)開展接種。據(jù)了解，深圳市疾控中心預(yù)防接種預(yù)約信息系統(tǒng)已初步完成，目前正處于系統(tǒng)測試階段。

羅湖九價HPV疫苗庫存僅千余支

8月16日，深圳九價HPV疫苗正式啟動接種，不過市民需要提前在“約苗”平臺預(yù)約，并且每日限量供應(yīng)。

宮頸癌是由人類乳頭瘤病毒(HPV病毒)感染所致的，是目前唯一病因明確，可早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防的癌癥，可通過接種HPV疫苗來預(yù)防。目前在全球上市的HPV疫苗有三種：二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗。“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

有研究顯示，目前上市的二價和四價HPV疫苗，能防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險，而九價HPV疫苗可防控92.1%的宮頸癌風(fēng)險。因此，在九價HPV疫苗尚未在深圳上市前，不少深圳女性特地前往香港接種。

據(jù)了解，自從8月16日中午12時深圳正式開放預(yù)約接種九價HPV疫苗后，疫苗接種預(yù)約已排到了11月30日，共有1060個名額。羅湖區(qū)成人接種門診主任汪武新昨日告訴記者，自九價HPV疫苗接種啟動以來，門診按既定計(jì)劃每天提供10個預(yù)約接種名額。“這是由于疫苗供應(yīng)量較少而不得不采取的辦法。”他說，目前該門診疫苗庫存1008支，僅可提供300多人的接種次數(shù)。

汪武新介紹，門診部會將疫苗需求上報(bào)給羅湖區(qū)疾控中心，再由區(qū)疾控中心直接在省的公共資源交易平臺上向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購。他對這1008支九價HPV疫苗接種完后，第二批是否可及時到貨表示擔(dān)憂。“我們會積極溝通，爭取后面預(yù)約的都打上。”汪武新說。

加快國產(chǎn)宮頸癌疫苗研發(fā)步伐

“由于九價HPV疫苗是面向全球供應(yīng)的，因此預(yù)計(jì)疫苗緊張的狀況要持續(xù)好幾年。隨著國產(chǎn)宮頸癌疫苗研發(fā)步伐的加快，屆時九價HPV疫苗緊缺的情況應(yīng)該可以得到緩解。”汪武新表示。

4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了批準(zhǔn)九價HPV疫苗有條件上市的通知，從上市申請受理到獲有條件批準(zhǔn)上市，耗時僅8天，也創(chuàng)下新藥進(jìn)口注冊獲批最快的紀(jì)錄。目前智飛生物公司擁有美國默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗(簡稱九價HPV疫苗)在中國的獨(dú)家代理權(quán)。

根據(jù)相關(guān)協(xié)議，作為默沙東公司在中國大陸市場的市場服務(wù)方，該公司負(fù)責(zé)默沙東公司九價HPV疫苗產(chǎn)品在中國大陸的進(jìn)口銷售和市場推廣工作。

根據(jù)智飛生物公司發(fā)布的2018年半年報(bào)，公司代理的四價HPV疫苗于2017年5月上市，現(xiàn)已在29個省級單位中標(biāo)，2018H1批簽發(fā)量262萬支;該公司代理的九價HPV疫苗現(xiàn)已在5個省級單位中標(biāo)，2018H1批簽發(fā)量6000支。這也說明了為何目前九價疫苗的供應(yīng)在全國范圍內(nèi)都比較緊張的原因。該公司半年報(bào)提到，隨著招標(biāo)和推廣的推進(jìn)，預(yù)計(jì)下半年高增長有望延續(xù)。

全市預(yù)防接種預(yù)約系統(tǒng)已初步開發(fā)完成

深圳市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示，由于九價HPV疫苗供貨緊張，目前深圳只有羅湖區(qū)成人接種門診有疫苗到貨。經(jīng)核實(shí)，為方便日常使用，該門診自2017年10月下旬起開始自行使用“約苗”平臺對其使用的所有成人疫苗進(jìn)行預(yù)約接種。

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條“第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送”。深圳市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人對此表示，自2017年1月1日開始該中心不再負(fù)責(zé)第二類疫苗的相關(guān)采購等管理工作，九價HPV疫苗也是區(qū)級自行采購、自行安排接種。經(jīng)了解，深圳其他轄區(qū)的九價HPV疫苗采購工作正在進(jìn)行中，各轄區(qū)的九價HPV疫苗接種服務(wù)將從9月起陸續(xù)開展。

據(jù)了解，目前福田、南山、龍崗、龍華、光明等區(qū)預(yù)計(jì)9月初可以到貨，屆時疫苗到達(dá)各區(qū)疾控中心后可下發(fā)到社康中心接種點(diǎn)。市民可關(guān)注各區(qū)疾控中心微信公眾號或進(jìn)行電話咨詢。

對于此前有關(guān)九價HPV疫苗預(yù)約的問題，上述負(fù)責(zé)人表示已分別向羅湖區(qū)疾控中心和羅湖區(qū)成人接種門診告知了使用第三方預(yù)約平臺可能涉及的信息安全問題，并要求如使用，應(yīng)協(xié)商如何采取措施保障使用者的信息安全，并簽署相應(yīng)的信息保密協(xié)議。此外，深圳市疾控中心正在組織開發(fā)自身的預(yù)防接種預(yù)約信息系統(tǒng)，系統(tǒng)功能開發(fā)已初步完成，目前正處于系統(tǒng)測試階段。