臨床應用將至？人工角膜能否解決移植難題

作者：陶鳳 常蕾 

3月9日，人民日報報道稱，日前，全國人大代表、山東省眼科醫院院長史偉云表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。據史偉云介紹，患者裝上人工角膜后，恢復好的話可以達到1.0的視力，目前有30多個臨床病人，視力都恢復到0.5，效果很好。

據悉，由中國科學家自主研發的全球首個人工生物角膜日前成功完成臨床試驗，人工角膜移植后的總有效率達到94.5%，愈后效果已經接近人體角膜。該產品是組織工程的前沿產品，可以替代人捐獻角膜，這是世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產品，該產品完全由中國科學家自主研發，并擁有完整的自主知識產權。

據了解，角膜是眼睛最外層透鏡部分，人造角膜利用人工方法，進行體外培育出的可用于移植的角膜內皮細胞層。公開數據顯示，角膜盲是僅次于白內障的第二大致盲眼病。我國目前角膜盲患者約為400萬名，并且每年新增10萬多病例，在這些患者當中，絕大多數人可以通過角膜移植重見光明。但是由于多方面因素，我國各地眼庫的角膜來源奇缺，不少患者只能被動地等待捐獻。

然而，傳統的角膜移植手術有其兩大弊端，一是角膜供體的來源困難，二是手術成功率低。因供體角膜缺乏，我國每年角膜移植手術僅有不到8000例。而美國每年角膜移植手術高達4.5萬例。人工角膜的出現及應用為角膜盲患者帶來了希望。

北京同仁醫院眼角膜科主任醫師潘志強介紹稱，北京同仁醫院每年登記需要做角膜移植的患者大約在1000例左右，但能夠得到捐獻角膜的患者僅有100余例，其余患者手術要靠國內外兄弟眼庫支援或調劑角膜。而在美國，兩種人工角膜Dohlman-Doane (波士頓人工角膜)和AlphaCor 人工角膜已經獲得美國食品藥品監督管理局批準并應用于臨床。據介紹，上述兩款人工角膜通常用于反復移植角膜失敗，或被認為進行角膜移植會有高風險等情況時使用。

人工角膜移植技術非常復雜。就在去年，以色列某企業研發的人工角膜因幫助一位失明十年的78歲老翁順利恢復視力，而被譽為人工角膜移植手術臨床試驗的一項重大進展。中山大學中山眼科中心角膜病科主任醫師黃挺也指出，所有人工角膜都有一個問題，就是遠期可能出現人工角膜與病人角膜接口處漏水，甚至角膜脫離。談到未來人工角膜的研究，黃挺建議，應該研究一些與人體組織相容性高度一致或相同的人工材料，完全解決手術后的組織愈合問題，避免創口漏水、人工角膜脫離。

此外，史偉云還介紹，目前美國人工角膜費用在5萬美元，預計國產人工角膜大概在5000美元左右。這也就意味著，國產人工角膜僅以進口人工角膜1/10左右的價格，就可以為角膜盲患者帶來優良的視覺恢復效果。