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          輝瑞正式提交申請 美國5到11歲兒童有望接種新冠疫苗

          伴隨著新冠疫苗研發過程的深入,生產廠商打算進一步擴大適用人群范圍。10月7日,輝瑞公司表示,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提交了一份申請,在5-11歲年齡段使用新冠疫苗的緊急授權申請。目前,疫苗何時能被批準仍是未知。不過,已經有四分之一的家長明確表示了拒絕。輝瑞疫苗到底能多大程度上保護兒童,仍然存在許多不確定

          目前,美國12歲以上的人群已經有了疫苗可用。今年8月,輝瑞疫苗被FDA完全批準,用于16歲及以上人群。此外,去年12月,12-15歲青少年的疫苗也已經被FDA頒布“緊急使用授權”。

          但12歲以下的兒童并沒有合適的疫苗。而眼下,德爾塔變異病毒仍在橫掃全美各州。截至10月7日,最新數據顯示,美國七日內每日均新增確診病例逼十萬,達到99602例。

          其中,兒童成為新冠感染的高發群體。根據聯邦數據,截至9月25日的一周內,每10萬名5-11歲的兒童中,有202.9個新冠病例,是該組人群感染率最高的一周。

          因此,在美國醫學專家看來,盡快為兒童接種疫苗變得至關重要。早在8月5日,美國兒科學會主席 Lee Savio Beers就寫信給FDA,表示德爾塔變異病毒為美國兒童帶來了“新的且迫在眉睫的風險”,敦促FDA加快兒童疫苗的相關審批程序,確保兒童盡快接種疫苗。

          9月,輝瑞公司進行了相關試驗。測試的疫苗仍為兩劑,但劑量只有10微克,是青少年和成人所用劑量的三分之一。為了避免混淆,輝瑞將為兒童版疫苗瓶子上標記“兒科用途”,外表上很容易區分。

          輝瑞公司發布的數據顯示,在一項對2268名5-11歲兒童的試驗中,疫苗在兒童體內顯示出“強大的”抗體反應,而且有較少的發燒和發冷的副作用。因此,9月20日,輝瑞宣布該疫苗在5-11歲的兒童中是安全且有效的。

          雖然有輝瑞的“官宣”和醫學專家的督促,美國家長仍然謹慎。根據凱撒家庭基金會9月30日公布的一項調查,24%的5-11歲兒童的父母明確表示,他們不會讓自己的孩子接種疫苗。還有32%的父母處于觀望態度,表示會先觀察疫苗的表現,之后再做決定。

          對比堅決反對和觀望的家長比例,僅有34%的父母表示,會在疫苗批準后立即為他們的孩子接種疫苗。

          對于接種兒童疫苗之后可能出現的副作用以及家長目前呈現的態度,記者聯系輝瑞公司,截至發稿尚未得到回復。

          疫苗專家陶黎納告訴記者,社會對兒童健康情況普遍持關注態度,因此會更容易關注到兒童新冠疫苗的副作用情況。他也坦言,與成年人接種疫苗之后出現不良反應直接自行上網登記不同,兒童需要通過家長進行報告,這中間可能會出現消息傳遞不暢的情況,導致兒童新冠疫苗的副作用的相關數據可能不足。

          根據美國有線電視新聞網(CNN)7日的報道,對于兒童疫苗何時能獲得衛生監管機構授權,目前仍然不清楚。此前,輝瑞公司于2020年11月20日提交了成人疫苗的使用申請,12月11日獲得了FDA的“緊急使用授權”。

          按照這個時間表,CNN預計,5-11歲的兒童可能會在今年11月開始接種疫苗。

          陶黎納介紹,疫苗的緊急使用和全面使用在接種過程中并無不同,如果5-11歲兒童的新冠疫苗可以獲得“緊急使用授權”,就意味著該疫苗可以在美國開展接種。他還表示,“緊急使用授權”的過程也是一個收集疫苗相關數據的過程,目的是為接下來全面使用疫苗以及疫苗的常態化管理做準備。

          美國政府已經對兒童新冠疫苗表態。白宮疫情協調員杰夫·齊恩茨 (Jeff Zients)告訴CNN,白宮已經做好準備:“我們正在與各州、疾控中心和FDA配合,盡快展開為兒童接種疫苗的行動,為父母和孩子設置方便的接種地點。”

          CNN預計,學校將會成為主要的疫苗接種點。此前,成年人群是通過療養院或大規模疫苗接種點進行接種的。而12-15歲的青少年更多是在藥店和醫院接種的。

          除了適用于5-11歲的兒童疫苗,輝瑞公司還表示,對適用于6個月至5歲兒童的疫苗也在研究當中,研究結果可能在今年四季度發布。(記者 陶鳳 實生 陳旭崢)

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