創(chuàng)新藥械如何更快速、更廣泛地讓患者受益？

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日前，上海市醫(yī)保局聯(lián)合市經信委、市科委、市衛(wèi)健委等7部門制定發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（下稱《若干措施》），提出完善基本醫(yī)保支持政策，促進商業(yè)健康保險發(fā)展等多項舉措，為創(chuàng)新藥械的可及性提供全方位的政策支持。

第一財經注意到，《若干措施》共有9方面28項，其中16條涉及促進商業(yè)健康險規(guī)范發(fā)展，包括：形成與基本醫(yī)保目錄的有機銜接，推廣“快賠”“直賠”和“主動賠”，鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)適用個人所得稅優(yōu)惠政策的商業(yè)保險產品等。另有12條涉及：完善創(chuàng)新藥械價格形成機制、加快創(chuàng)新藥械臨床應用、加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持。

“《若干措施》對于創(chuàng)新藥械在醫(yī)院的盡早落地具有非常大的推動作用。” 中國衛(wèi)生經濟學會常務理事、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院院長俞衛(wèi)告訴記者，上海基本醫(yī)保基金結余充足，如何為企業(yè)手中的創(chuàng)新藥械提供更多“準入”的途經是當務之急。

事實上，創(chuàng)新藥械在獲批注冊證后到真正上市還涉及了獲取編碼、申請掛網、院方采購等一系列流程。此類流程的完善，一方面直接決定了創(chuàng)新藥械在患者端的可及和應用，另一方面，則可以縮短企業(yè)商業(yè)化周期、提升效率，幫助更好地投入到新一輪藥械產品研發(fā)。

《若干措施》提出，完善創(chuàng)新藥械價格形成機制上：除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構自主定價；優(yōu)化新項目試行期內醫(yī)療機構自主定價機制，鼓勵醫(yī)療機構加快應用；完善臨床新項目備案應用機制，對首次臨床應用的新項目準予收費立項后，其他醫(yī)院備案后即可收費。

在加快創(chuàng)新藥械臨床應用上：開通創(chuàng)新掛網“綠色通道”，督促醫(yī)療機構做到“應配盡配”；醫(yī)院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院；對談判納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥前三年實行單列預算，不納入當年醫(yī)院醫(yī)保總額預算；對取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合上海市可令另收費耗材目錄管理規(guī)定的產品，企業(yè)可直接申請掛網采購等。

加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持上：在DRG/DIP支付方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術應用病例支付標準，新技術應用高倍率病例不設控制比例，成規(guī)模新技術應用可獨立成組；推動定點藥店門診統(tǒng)籌，推廣電子處方流轉平臺應用等。

有藥械企業(yè)市場準入負責人告訴記者，推動定點藥店門診統(tǒng)籌、推廣電子處方流轉平臺應用等措施，是對創(chuàng)新藥掛網“綠色通道”政策的補充和銜接；這可以使患者無論在院內還是院外都能夠獲取到創(chuàng)新藥械，在門診統(tǒng)籌下還能使用醫(yī)保個人賬戶來支付。

該負責人還表示，關于新項目的2年試行期政策、新項目備案應用機制已經陸續(xù)施行了，文件則是將這些做法得以固化，但“創(chuàng)新藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構自主定價”則是一大突破，“這意味著，國家醫(yī)保談判、集采等目錄外的創(chuàng)新藥械，可以直接和醫(yī)院進行溝通和談判，迅速進入到銷售環(huán)節(jié)。”

但該負責人也提出擔憂，一是對于“創(chuàng)新藥械”的定義如何來理解，二是如果創(chuàng)新藥械都能和醫(yī)院進行談判準入，應該參考怎樣的相關評價規(guī)則。

為此，一位業(yè)內資深醫(yī)保人士告訴記者，創(chuàng)新藥械在準入過程中，醫(yī)療機構也會根據現有目錄，針對創(chuàng)新藥械的質量安全提出一定要求并配套相關管理，“將來，醫(yī)療機構可以多家‘組團’與創(chuàng)新藥械進行價格談判，也可以參考同類產品的價格，但都需要遵循一定評估規(guī)則，該規(guī)則需要證明該創(chuàng)新藥械在目前已有藥械范圍外，其療效、價格具有一定顯著的優(yōu)勢。”