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          全球短訊!康樂衛士IPO成功過會:HPV疫苗一針難求,有望率先發力國產替代

          12月23日消息,北京證券交易所上市委員會2022年第85次審議會議結果出爐:康樂衛士(833575)符合發行條件,上市條件和信息披露要求,成功過會。

          犀牛之星APP顯示,康樂衛士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業,主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。


          (相關資料圖)

          公司自成立以來,始終專注于重組蛋白疫苗的研發,基于公司的核心技術平臺和多年研究積累,公司構建了豐富的研發管線。截至本招股說明書簽署日,公司合計擁有10個重組人用疫苗在研項目,公司的三價HPV疫苗九價HPV疫苗(女性適應癥)在研項目均已進入Ⅲ期臨床,九價HPV疫苗(男性適應癥)在研項目已進入Ⅰ期臨床,十五價HPV疫苗已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書,二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗、脊髓灰質炎疫苗等重組疫苗在研項目均處于臨床前研究階段。

          公司在研項目示意圖

          成立多年,公司高度重視專利申報。截至2022年3月31日,公司已累計取得授權專利25項,均為發明專利。值得注意的是,2020年公司被北京市經濟和信息化局認定為北京市“專精特新”中小企業。

          公司授權發明專利示意圖

          市場規模方面,根據Frost & Sullivan的數據顯示,2016-2020年間,全球疫苗市場規模從275 億美元增加至365億美元,年均復合增長率為7.33%。在創新疫苗陸續上市、全球經濟不斷發展及中國、印度和俄羅斯等新興市場的需求增長等因素推動下,未來全球疫苗市場規模將進一步擴大,預計在2025年將達到809億美元,2020-2025年期間的年均復合增長率達17.25%。

          從國內疫苗市場規模來看,根據Frost & Sullivan的數據顯示,我國疫苗市場產值在2020年為753億元,且預計于2025年增長至2065億元,年均復合增長率為22.36%。其中,疫苗市場分為免疫規劃疫苗市場和非免疫規劃疫苗市場。

          我國免疫規劃疫苗市場產值在2020年達44億元,且預計于2025年增長至79億元,年均復合增長率為12.42%。中國免疫規劃疫苗市場增長的主要驅動因素包括政府利好支持 政策和免疫規劃疫苗品種擴容等。

          非免疫規劃疫苗市場方面,2020年中國非免疫規劃疫苗市場產值達709億元,且預計于2025年增長至1986億元,年均復合增長率為22.88%。中國非免疫規劃疫苗市場規模在202 年占中國疫苗市場的94.16%,呈主導地位。未來幾年隨著非免疫規劃疫苗銷售收入的大幅增長,其市場規模在中國疫苗市場中的占比還將繼續上升。

          在疫苗細分領域中,HPV疫苗是最重要的未來市場。

          HPV(人乳頭瘤病毒,Human Papillomavirus)是一種感染皮膚或黏膜細胞的無包膜小DNA病毒。根據Frost & Sullivan的統計數據顯示,中國99%的宮頸癌病例、88%的肛門癌病例和77%的陰道癌病例被發現與HPV感染有關;而在美國,99%的宮頸癌病例、91%的肛門癌病例和75%的陰道癌病例的誘因為HPV感染。

          根據Frost & Sullivan的數據,2020年中國HPV疫苗接種適齡女性人數(9-45 歲)達3.15億人。根據當年接種人數測算,中國HPV疫苗當年接種率由2017年的0.15%增長至2020年的1.68%。

          全球HPV市場規模方面,2016-2020 年,全球HPV疫苗市場規模從22.6億美元增長至42.2億美元,年均復合增長率為16.9%。未來隨著在研HPV疫苗接連獲批上市,全球HPV疫苗產能和供應將不斷提升;同時,在中低收入國家HPV疫苗滲透率上升及疫苗接種拓展至適齡男性群體等因素的推動下,全球HPV疫苗市場規模預計將于2025年和2031年分別達到105.2億美元和168.2億美元,2020-2025年與2025-2031年年均復合增長率分別為20.04%和8.14%。

          國內市場方面,2017-2020年,中國HPV疫苗市場規模從9.4億元增長至135.6 億元,年均復合增長率達143.43%,隨著中國在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期臨床且產能釋放,適應癥拓展至男性群體,及目標人群接種意識不斷提升,中國HPV疫苗市場規模將不斷擴大,預計于2031年達625.4億元。

          業績方面,2019年-2021年,公司營業收入分別為1340.73萬元、8.61萬元、27.48萬元,近2年復合增長率為-85.68%;歸母凈利潤分別為-4195.05萬元、-1.52億元、-3.8億元,近2年復合增長率為-365.49%

          和同行業上市公司毛利率相比,公司近3年毛利率維持在64%左右,2021年毛利率為96.25%。同行業上市公司——智飛生物、萬泰生物、沃森生物的毛利率分別是49.03%、85.77%、88.61%。

          同行業上市公司業績示意圖

          公司IPO募資方面,本次公司擬募資23.8億元,資金將用于HPV 疫苗研發項目、創新重組疫苗研發項目、昆明生產基地代建回購項目、補充流動資金等。項目落地后,將逐步實現HPV疫苗進口替代,更好滿足市場需求。

          公司IPO募投項目示意圖

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