作為國內大型綜合性制藥企業,遼寧方大集團(000055,股吧)東北制藥(000597,股吧)擁有原料藥和制劑兩大生產基地。當下,隨著帶量采購的常態化,“原料藥+制劑”一體化制藥企業的優勢越來越明顯。

“目前很多制劑企業遇到的擴張瓶頸,很大程度就是原料藥供應問題。”東北制藥相關負責人表示,公司擁有自己的原料藥生產基地,成本可控、供應有保障,一直以來打造的就是中間體、原料藥以及制劑全產業鏈布局,實現原料藥和制劑雙輪驅動戰略。

發揮好“原料藥+制劑”一體化優勢

東北制藥原料藥生產基地占地 91萬平方米,是國家大宗原料藥和醫藥中間體智能制造示范工廠,是國內最大的原料藥生產企業之一,也是國際市場上原料藥的主流供應商。主導產品維生素C是全球主要供應商;左卡系列產品系國內國際核心供應商;磷霉素鈉占據國內70%以上的市場份額,并出口國際市場;卡前列甲酯為國家創新藥,系獨家產品。

公司主要原料藥產品全面向公司下游制劑產業鏈延伸。走進坐落于沈陽經濟技術開發區的張士制劑廠區,生產線都在緊張忙碌著。多年來,公司積累了多個全產業鏈產品(原料藥+制劑+中間體),涉及10多個產品,20 多個品規,包括維生素C系列、左卡尼汀系列、黃連素、卡前列甲酯、磷霉素鈉、磷霉素鈣、磷霉素氨丁三醇、金剛烷胺、吡拉西坦、長春西汀等產品,使公司在質量、成本、供應鏈等方面形成了明顯競爭優勢。

依托全產業鏈優勢,東北制藥在優勢產品上擁有強有力的市場話語權。今年上半年,公司吡拉西坦產品、VC及系列產品、左卡尼汀及系列產品等銷售均實現增長,其中吡拉西坦產品銷售數量以全球最高市場占有率持續領跑。而公司整體經營占比最大的制劑銷售業務,今年以來針對企業發展需求,在現有銷售模式基礎上加大自營線,并狠抓純銷,目前也是成效顯著。

以創新驅動發展 研發成果顯現

東北制藥在發揮“原料藥+制劑”一體化優勢,以全產業鏈助力發展的同時,強化創新引領,通過“內修外練”強根基、蓄力量,打造發展新動能。

走進東北制藥研究院,科研人員忙碌的身影成了一道風景線。

2018年,東北制藥轉身份成為全國知名民企遼寧方大集團旗下企業,借助混改“紅利”,大力推進機制創新、管理創新和技術創新,尤其在研發方面不斷提速。依托國家企業技術中心的組織架構,東北制藥構建了三級科技研發體系,成立了由中國科學院院士為首席專家的專家委員會,形成了扁平化的醫藥研發新模式。

近日,東北制藥研發創新喜訊不斷,鹽酸達泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個產品相繼完成國家藥審中心審評,獲批生產。近一年來,該公司已完成藥品注冊申報7項,獲批生產新產品5項,研發成果不斷顯現。未來5年,東北制藥計劃外部引進2-3個臨床階段的化學創新藥,1-2個臨床階段的生物創新藥,每年獲得3-7個仿制藥生產批件,穩步提高新產品收入占比。

做好藥放心藥 用質量贏口碑

研發創新是一場沒有終點的馬拉松。身為制藥企業,東北制藥深刻意識到,研發創新比拼的不光是速度,還有產品質量,這是企業發展的底線,更是制藥企業的生命線。

2019年,東北制藥在全國率先實現醫藥智造產業園整體建設,通過打造智能化生產線,做到了對原料藥各生產線的設備工況、物料狀態、計劃執行的實時跟蹤、回溯以及車間管控流程的可視化管理,生產參數控制更穩定精準,生產質量控制實現全面升級。公司產品質量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等質量標準,諸多產品通過了EDQM、日本厚生省、BRC等國際高端認證,主導產品遠銷100多個國家和地區。

東北制藥還通過引進先進的質量管理理念和方法,在公司范圍內開展“質量信得過班組”活動,在實踐中推廣質量文化,提升基層質量管理水平。2020年,東北制藥7個班組喜獲全國“質量信得過班組”稱號,創歷史新高,這也是該公司近年來高度重視、持續開展質量管理創新改進活動的重要成果。

做好藥、做放心藥,東北制藥多年來不斷打磨產品質量塑造企業品牌,贏得社會口碑。2020年,遼寧省卓越質量管理推廣示范基地在東北制藥落成揭幕,全省僅兩家。

以全產業鏈強根基,以創新謀發展,以管理控風險,東北制藥在激烈的市場競爭中不斷“內修外練”打磨自己,推動企業在高質量發展中再上新臺階。