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7月7日,Cytiva(思拓凡)與源健優科生物科技有限公司(以下簡稱“源健優科”)簽署戰略合作協議。雙方將在細胞與基因治療CDMO的工藝設計與開發、廠房設計咨詢、GMP 生產線設備和耗材供應與建設、人才培訓,以及未來工廠數字化與自動化運營等多個領域,開展全方位的深入合作。
此次合作,源健優科以其高質量和高標準快速開拓市場,為細胞與基因治療提供 CDMO 整體解決方案,進而推動行業的發展與工藝規范化。
其中,Cytiva 將提供端到端的全方位解決方案,其Fast Trak研發中心將為源健優科率先開展CDMO業務提供有力支持。同時,Cytiva 還將在早期為源健優科GMP生產基地提供廠房設計咨詢服務的基礎上,向其交付多條質粒及病毒FlexFactory靈活工廠生產線。交付完成后,源健優科將在其中美兩地擁有國際高標準的質粒和病毒GMP生產平臺。
近年來,隨著生物技術取得不斷突破,細胞和基因治療行業的規模迅速擴大,并涌現出了大量的外包需求。投資者預計,2025年全球細胞和基因治療CDMO規模將達到101億美元,國內市場將達到17億美元。
源健優科創始人、CEO何映珂介紹,CDMO的出現,是由于細胞基因治療產品的特點是小、多、雜所致。相關企業只掌握很小的一部分技術。如果要從研發到生產全流程布局,會對資金、時間以及人才需求很大。現在大部分海外的CGT(細胞與基因治療)的公司70%都是外包。源健優科與Cytiva合作,將助力國內的CGT公司或者研發機構,幫他們的產品盡快從臨床前推到臨床。
據了解,源健優科成立于2021年8月,注冊在上海浦東新區自貿區和廈門,定位于細胞基因治療 CDMO 服務商。其4X4 的服務模式涵蓋了四類產品(質粒、病毒、細胞和 RNA)的四種業務類型(R&D,PD/AD,GMP,IND/BLA 申報),其服務范圍通過在中國上海和美國馬里蘭的 GMP 設施覆蓋全球,為國內外細胞和基因治療領域的生物醫藥公司和科研院所提供優質高效靈活的 CDMO 平臺。
何映珂介紹,源健優科去年年底完成首輪融資,目前正在進行第二輪融資。
“因為CDMO是一個非常燒錢的項目,前期的投入非常大,我們有幸得到了上海政府產業推動的支持,如上海外高橋集團的支持,也得到了銀行等金融機構的支持。”何映珂透露,他們融資一半會放在中美兩邊的GMP產能的完善上,15%的資金放在源健優科的技術平臺的技術開發和創新上,其他的用于日常的運營費用。