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9月15日，創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物基石藥業（2616.HK）宣布，日前發布的中國首版《肝內膽管癌病理診斷專家共識（2022年版）》將IDH1抑制劑拓舒沃（艾伏尼布片）和RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）納入用藥推薦，并推薦肝內膽管細胞癌（ICC）患者進行IDH1、RET等基因檢測。

《肝內膽管癌病理診斷專家共識（2022 版）》由我國肝臟病理、臨床和基礎學科的40余位專家編寫，該共識首次將ICC臨床靶向和免疫治療的生物標志物納入病理檢測推薦范疇，為臨床提高ICC個體化治療水平提供了必要的分子病理學依據。

根據我國最新惡性腫瘤流行病學數據顯示，ICC占原發性肝癌的10%-20% ，占膽管癌的20%-30% 。其惡性程度高，患者術后5年總生存率一般不超過50%。隨著精準醫學的發展，IDH1/2突變、RET融合等ICC治療靶點不斷被發現以及新型靶向藥物的出現顯著改善了患者的生存和預后，為ICC患者治療帶來了新的希望。根據膽管癌臨床治療指南，檢測ICC靶向和免疫治療生物標志物，可為臨床制定靶向抑制劑治療方案提供參考依據。該共識將IDH1/2點突變和RET融合的檢測納入病理檢測要求。據估計，約13%的ICC患者攜帶IDH1突變 ，主要見于小膽管型ICC，約1.8% ICC患者攜帶RET融合 。

基石藥業大中華區總經理兼商業部負責人周游表示：“精準診斷是精準治療的基石。作為深耕腫瘤免疫與精準治療的領先企業，基石藥業兩款精準治療藥物拓舒沃和普吉華被納入共識作為用藥推薦，標志著精準治療真正意義上改變了我國的臨床實踐。同時，我們將進一步全面提升藥品的可及性和可支付性，讓更多的中國患者用得上、用得起全球領先的好藥。”

作為全球首創的IDH1抑制劑，拓舒沃已在中國、美國獲批上市，適應癥覆蓋IDH1突變的急性髓系白血病、膽管癌。此外，作為高選擇性RET抑制劑，普吉華已在美國、中國、歐盟等獲批上市，適應癥覆蓋非小細胞肺癌和甲狀腺癌。近期發表在國際頂尖醫學雜志《Nature Medicine》的ARROW研究結果顯示，普吉華在包括胰腺癌、膽管癌在內的RET融合陽性的多種實體腫瘤患者中，均顯示出廣泛且持久的抗腫瘤活性以及良好的安全性。

自普吉華和拓舒沃陸續在中國大陸上市以來，目前，普吉華已獲8項權威指南推薦，被納入超過100項主要商業及政府保險計劃。拓舒沃已獲5項權威指南推薦，被納入約50項主要商業及政府保險計劃。與此同時，基石藥業已通過與醫療服務提供方、醫院、藥房、保險公司以及醫療界的其他團體合作，擴大藥品的市場輻射范圍，目前已覆蓋約700家醫院，占精準治療藥物相關市場的約70%至80%。