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          環球今日報丨“超級流感神藥”上市三個月被仿制,羅氏、石藥歐意打響專利戰


          (資料圖片)

          在10月11日,石藥集團歐意藥業(以下簡稱石藥歐意)的仿制藥“瑪巴洛沙韋片” 獲得國家藥品監督管理局的批準后的一周,也就是10月18日,羅氏制藥在其官微發文《針對石藥集團歐意藥業有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》稱:其創新藥瑪巴洛沙韋片(商品名:速福達®)及其活性成分受第ZL201180056716.8號中國發明專利的保護。該專利涉及化合物專利,效力穩定,有效期直至2031年9月21日屆滿終止。

          “歐意公司仿制藥獲得國家藥品監督管理局的批準并不意味著歐意公司可以以生產經營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片,否則將構成對上述專利的侵權。”羅氏制藥表示。

          公開資料顯示,瑪巴洛沙韋片最初是由著名日本藥企鹽野義制藥株式會社(下稱“鹽野義”)研發,是一款帽狀結構依賴型核酸內切酶抑制劑,主要用于治療甲型和乙型流感。

          由于只需服用一次藥,就能在24小時內停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間,無論是給藥劑量,還是藥效都優于上一代的“流感神藥”奧司他韋,因此瑪巴洛沙韋一經面世便被視為新一代“流感神藥”。

          據米內網數據,2019年,在中國公立醫療機構以及中國城市實體藥店中,此前的“流感藥物之王”奧司他韋合計銷售額曾超65億元。而有“新達菲”之稱的瑪巴洛沙韋上市后,市場空間極大。

          羅氏制藥在聲明中強調:“瑪巴洛沙韋片于2021年4月獲得批準,然而,瑪巴洛沙韋片獲批不過三個月,歐意公司就遞交了仿制藥上市申請。”

          “自2021年7月以來,我司多次就知識產權問題和歐意公司溝通,但歐意公司一方面自認其獲批仿制藥落入第ZL201180056716.8號中國發明專利的保護范圍,另一方面至今拒絕承諾在上述專利保護期內不實施侵犯專利權的行為。”羅氏制藥稱。

          中國專利審查信息查詢顯示,該專利的專利權人為鹽野義制藥株式會社。

          “對于歐意公司申請仿制藥上市的行為,專利權人已經提起專利鏈接訴訟。對于涉嫌侵犯我司合法權益的行為,我司將積極采取法律手段維護自身合法權益。” 羅氏制藥表示。

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