作為首個獲批上市的國產新冠口服藥，阿茲夫定的推行進展尤為牽動人心。

“阿茲夫定正式線上零售！”18日晚，有媒體突然拋出這樣一則消息。

據稱，阿茲夫定片在海王星辰連鎖藥店正式開售，患者可通過海王星辰藥急送小程序下單。次日，又有媒體跟進報道，在餓了么，美團等多個線上醫藥銷售平臺上，也有一些藥店悄然開售阿茲夫定片，購買該藥物需要上傳復診處方。

(資料圖)

圖|18日晚至19日早間，媒體報道稱，有部分藥店上架了國產新冠口服藥阿茲夫定，可在線上購買，但目前這些平臺均已下架阿茲夫定。

不過，在19日上午，《科創板日報》記者聯系阿茲夫定生產企業真實生物后獲悉，企業已經在第一時間就相關情況與相關藥店作出溝通，（阿茲夫定）將即刻做下架處理。

隨后，有媒體跟進報道，連鎖藥房海王星辰內部也已發布緊急通知，國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經賣出的，需把銷售記錄上報相關部門。

經《科創板日報》記者確認，截至發稿，前述幾個線上醫藥銷售平臺均已無法搜索到阿茲夫定。

▌定價親民的國產新冠口服藥

阿茲夫定（FNC）是河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）擁有自主知識產權的1.1類創新藥。截至目前，這款藥物共獲批兩個適應癥，分別是：與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者；用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者；獲批藥品規格有3mg和1mg兩個規格。

阿茲夫定也是迄今國內唯一一款獲批的國產新冠口服藥，用于治療新冠感染的以1mg規格為主，治療新冠的用法用量為：空腹整片吞服，每天5毫克（即5片），7天為一個療程，服用至多不超過14天。因此，阿茲夫定一瓶（35片）即為一個療程。

今年8月，真實生物曾公布用于治療新冠的阿茲夫定片的定價，為每瓶（每個療程）不超過300元，而各地醫保掛網價格為每瓶270元。

對比進口藥， 阿茲夫定片的價格稱得上“親民”。在阿茲夫定之前，全球已經獲批的新冠口服小分子藥物主要有默沙東的莫努匹韋（Molnupiravir）、輝瑞的帕克洛維（Paxlovid）這兩款。今年2月，Paxlovid在國內被附條件批準上市并被納入醫保，定價為2300元/盒。

獲批之后，為盡快推動阿茲夫定的商業化，真實生物還火速牽手復星醫藥（600196.SH，02196.HK），由后者控股子公司復星醫藥產業負責阿茲夫定在中國境內（不包括港澳臺地區）以及部分海外市場的銷售，合作適應癥同時包括新冠和艾滋。

其后，復星醫藥產業又與國藥控股在上海簽署戰略合作協議，雙方將發揮各自資源優勢，共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進渠道網絡覆蓋。

“（阿茲夫定）的醫院渠道配送基本是獨家授權給國藥。”19日，有國藥控股相關人士告訴《科創板日報》記者。

值得一提的是，不管是抗HIV還是新冠適應癥，由于這兩個適應癥都是附條件獲批，因此按照國家藥監局要求，在上市后企業還將繼續開展阿茲夫定的相關研究工作。

就市場關心的臨床試驗數據披露而言，據《科創板日報》記者此前了解，藥監局附條件批準阿茲夫定上市的要求之一是，真實生物需全面公開臨床試驗結果。未來，阿茲夫定治療新冠的臨床試驗結果也有望在權威學術期刊上發表。

▌阿茲夫定怎么用？

目前，國內新冠感染患者仍舊按照乙類疾病甲類管理集中收治，無癥狀及輕癥感染者收治在方艙醫院，普通型以上感染者則由定點醫院收治。

因此，《科創板日報》記者了解到，現階段阿茲夫定也主要用于治療收治在方艙醫院和定點醫院的新冠患者。

不過，由于近期國內疫情呈多點散發，而疫情出現后對疫情區的物流管控比較嚴格，因此在一定程度上導致阿茲夫定不能及時送達到疫情地區。

國家衛健委最新公布的數據顯示，18日0—24時，全國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例2137例，新增無癥狀感染者22336例。其中廣東、重慶、河南、內蒙古、甘肅、新疆等地的疫情較為嚴重。

從阿茲夫定治療新冠的適用人群來說，據《科創板日報》記者此前了解，由于三期臨床納入的是18-75歲人群，因此目前阿茲夫定對18歲以下青少年及兒童并不適用。另外，由于臨床試驗未納入孕婦，因此阿茲夫定目前也還不能用于孕婦。

從獲批適應癥來看，阿茲夫定獲批用于普通型新冠患者。根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，新冠患者的臨床分型主要有輕型、普通型、重型、危重型這四種，而“普通型”大致可描述為：具有比較輕微的臨床癥狀，如發熱、呼吸道癥狀等，影像學可見肺炎表現。

圖|《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》對新冠患者的臨床分型

不過，從阿茲夫定目前也用于收治在方艙醫院的無癥狀及輕型新冠患者來看，其實際應用看上去有所“前移”。

“事實上，對于抗病毒藥物的使用，臨床感染專家的共識是只要有病毒感染，早期就要使用抗病毒藥物。”對此，真實生物相關人士這樣向《科創板日報》記者解釋。

“抗病毒藥物對復制中的病毒是有效的，但對已經產生的病毒是沒有作用的，已經產生的病毒都是通過自身免疫力清除的。所以抗病毒藥物要早使用、早治療、早阻斷，及早使用病毒才不會自我復制，這樣才能夠降低感染者的傳播性，并且感染者也不容易向重癥方向發展。”對方表示。

與此同時，在北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授看來，目前阿茲夫定在18歲以上成年人均適用，但在未來的臨床實踐中，也可以用于更積極地干預高風險人群，包括60歲以上老人、有高血壓等基礎疾病者、免疫功能缺陷人群等。

獲取途徑上，阿茲夫定作為一款處方藥，需要在醫生的指導下使用。而未來是否有可能作為處方藥線上線下零售？這或許仍需要更多時間，通過實際臨床實踐，積累更多的使用數據。

另外，針對疫情影響物流的情況，有業內人士認為，各地可以提前加強新冠定點醫療機構，社區和基層醫療單位特別是社區門診、鄉鎮衛生院的新冠抗病毒藥物儲備，以便做到早發現早治療早阻斷，最大程度助力精準防控。

“對于高校和勞動密集型的企業，也可以提前儲備新冠抗病毒藥物；對于外派境外人員較多的企業和有出國需求的個人，相關部門則可以考慮設立新冠定點藥店，方便這些群體獲取藥物。”對方向《科創板日報》記者表示。