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          【天天聚看點】輝瑞回應“暗訪視頻”:未進行新冠病毒定向進化研究

          美國紐約時間1月27日,輝瑞發文回應,最近有人指控稱輝瑞公司的功能增益和定向進化研究,該公司希望澄清事實。輝瑞表示,在輝瑞和BioNTech公司對COVID-19疫苗的持續開發中,沒有進行功能增益和定向進化研究,未給病毒增加新的突變點。


          (相關資料圖)

          輝瑞表示,植根于合理科學的事實信息對克服COVID-19大流行病至關重要,輝瑞公司仍然致力于提高透明度,幫助減輕這種疾病的破壞性負擔。

          當地時間1月25日,美國網站Project Veritas發布一份視頻,稱暗訪到輝瑞研究主管。該人稱輝瑞正通過“定向進化”來使新冠病毒變異,讓輝瑞持續從疫苗中獲利,并稱新冠是輝瑞的“搖錢樹”

          29日,輝瑞登上微博熱搜第一。

          輝瑞:未進行定向進化研究

          輝瑞在其官網發表回應稱,公司與合作者共同對COVID病毒的一個變種進行了研究,這項工作是在公共衛生當局確定了一個令人關注的新變體后進行的。這項研究為其提供了一種方法,以快速評估現有疫苗誘導中和新發現的相關變體的抗體的能力。然后,輝瑞公司通過同行評審的科學期刊提供這些數據,并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

          當地時間1月27日,輝瑞官網發布聲明。圖/輝瑞官網截圖

          在聲明中,輝瑞表示,該公司在COVID-19疫苗的持續開發中,尚未進行功能獲得或定向進化研究。但輝瑞與研究者合作,原始SARS-CoV-2病毒已被用于表達值得關注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評估現有疫苗誘導抗體的能力的方法,以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

          輝瑞稱,為滿足美國和全球對口服治療的監管要求,輝瑞Paxlovid進行體外工作以確定對帕克洛維兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。對于自然進化的病毒,常規評估抗病毒藥物的活性非常重要。這項工作的大部分是使用計算機模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進行的。在有限的情況下,當完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時,可以設計這種病毒以評估細胞中的抗病毒活性

          輝瑞表示,這些研究是美國和全球監管機構對所有抗病毒產品的要求,并由美國和世界各地的許多公司和學術機構進行

          最后,輝瑞表示,植根于可靠科學的基于事實的信息對于克服COVID-19大流行至關重要,輝瑞仍然致力于提高透明度并幫助減輕這種疾病的毀滅性負擔。

          輝瑞CEO:正開發

          效果能持續一年的疫苗

          據澎湃新聞,近日《華爾街日報》報道稱,輝瑞公司CEO艾伯樂(Albert Bourla)在世界經濟論壇期間表示,新冠病毒可能會一直存在,輝瑞正努力開發效果能夠持續一年的新冠疫苗

          艾伯樂認為,新冠疫情已持續三年,但某種程度上,世界并未對下一次全球健康危機做好準備。他表示,對于如何應對疫情,各國政府尚未做出改變,且某些情況下還采取可能妨礙藥物開發和創新的監管措施。

          對于世衛組織(WHO)和美國疾病控制與預防中心(CDC),艾伯樂表示不滿。他提出,“新冠帶來的重大教訓是什么?是幸好有一個既有私人推動但也有學術界支持的蓬勃發展的生命科學產業。”

          艾伯樂表示,新冠病毒可能會一直存在,因此輝瑞正努力開發效果能夠持續一年的新冠疫苗。此外,他還說道,輝瑞也在研究新冠病毒帶來的長期后遺癥和感染后的并發癥。

          對于未來的規劃,艾伯樂表示,輝瑞將在未來18個月里啟動新藥推廣,并以開放態度迎接能夠助力輝瑞成長的公司。他說,輝瑞不太會收購像同等規模的制藥公司,而是會瞄準規模較小、具有“突破性”科學技術及藥物產品的公司。他說道,“我們很樂意進行收購,希望達成眾多交易。”

          此外,艾伯樂還預測,未來十年里,生物學會持續進步,輔以人工智能以及不斷改進的技術,癌癥和其他疾病的治療方面或將迎來突破。“未來10年,我們將看到科學的復興。”

          新冠產品占比超50%

          已成輝瑞最大收入來源

          輝瑞財報顯示,2022年上半年,新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示,自2022年一季度以來,Paxlovid在美國區域的處方增長了近5倍,且在美國市場持續占據著超過90%的市場份額。

          而其第三季度Paxlovid的銷售額達到75.14億美元,去年前三季度,輝瑞新冠口服藥收入達171.99億美元(約合人民幣1176億元)。輝瑞方面表示,新冠口服藥在美國地區業績良好,將繼續朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發展。

          據輝瑞最新財報,2022三季度,輝瑞營收226.38億美元,同比降低6%,高于預期的210.44億美元,但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻,營業收入同比增長2%;凈利潤為86.08億美元,同比增長6%,預期為76.31億美元;調整后每股收益1.78美元,較去年同期增長40%。

          雖然三季度營收同比下降,但輝瑞仍然上調了2022年業績指引,預計2022年營收為995億至1020億美元,此前預期為980億至1020億美元,預計2022年經調整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元,此前預期為6.3至6.45美元。

          此外,輝瑞也上調了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引,從320億美元上升至340億美元,新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍為220億美元。

          來源:輝瑞三季報

          業務方面,第三季度輝瑞生物制藥業務營收為223.19億美元,同比下降5%。其中,初級醫療保健業務營收158.46億美元,同比下降5%;專業護理業務營收為34.04億美元,同比下降9%;腫瘤學業務營收為30.7億美元,與上年同期基本持平。此外,輝瑞旗下CDMO和API供應商CentreOne營收為3.19億美元,同比下降39%。

          近幾年,新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關注的單品。從具體產品業績來看,去年三季度,新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關收入達到44.02億美元,較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元。去年前三季度,輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元,同比上漲9%,新冠口服藥收入171.99億美元。

          來源:輝瑞三季報

          從輝瑞目前的營收結構來看,Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2%和19.4%,新冠產品在其營收中占比已經超過一半

          圖片來源:輝瑞官網

          輝瑞董事長兼首席執行官艾伯樂表示:“在未來18個月里,預計將有多達19種新產品或適應癥上市,其中包括已經開始推廣或商業化的5種產品。從臨床角度來看,這19個產品大部分中的許多項目在很大程度上降低風險,并且幾乎都將用于新冠病毒以外的適應癥。

          輝瑞首席財務官兼執行副總裁David Denton表示:“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產品在第三季度表現強勁,尤其是在美國地區業績良好。我們繼續朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發展。”

          關鍵詞: paxlovid 輝瑞公司
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