日前，東曜藥業發布公告：終止其HER2 ADC新藥TAA013的三期臨床。

而就在幾天前，輝瑞正式宣布，將以428億美元的價格，收購ADC領域扛把子Seagen。一舉刷新ADC領域并購金額紀錄。

業內企業一進一退背后，是ADC藥物行業內卷嚴重、價格戰正式打響，隨著大企業大手筆加速入局，一批中小企業或將被洗牌出局。

(資料圖)

作為國內熱門的賽道，目前，國內獲批上市的ADC藥物已經達到6款，在研產品超過170余個。價格方面，隨著3款ADC藥物納入醫保，價格戰的槍聲也已打響。

在ADC成為熱門產品的當下，東曜藥業給出終止研發的理由是：“HER2陽性乳腺癌ADC市場競爭格局出現了顯著變化，未來TAA013在同類賽道產品的市場銷售情況和潛在商業價值遠低于早期規劃的市場預期。”

不過，東曜藥業并未完全放棄如此熱火朝天的ADC賽道，他的選擇是做“國內一站式ADC CDMO服務提供商”。

ADC市場內卷開始，價格戰打響

ADC藥物是近年來抗腫瘤領域熱門的研究方向之一，隨著阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的注射用德曲妥珠單抗（別名DS-8201），在今年2月被中國國家藥監局（NMPA）獲批上市，目前，國內獲批上市的ADC藥物已經達到6家。

除了DS-8201以外，2021年6月，榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗(RC48)獲批上市，成為首個上市的國產ADC新藥；此外還包括Seagen/武田的維布妥昔單抗(CD30 ADC)；羅氏的恩美曲妥珠單抗(HER2 ADC)；輝瑞的奧加伊妥珠單抗(CD22 ADC)以及云頂新耀的戈沙妥珠單抗（Trop2 ADC）。

根據西南證券的研報指出，國內ADC研發也是如火如荼，共有170余個ADC在研，其中進入臨床階段的近60個。其中，恒瑞醫藥，百濟神州、君實生物、信達生物等都有布局。

有業內人士向藍鯨財經記者表示，DS-8201的實驗數據表現強勁，隨著其在國內獲批上市，HER2 ADC的競爭格局已經發生明顯變化，后來者的競爭壁壘明顯提高。

除了競爭者眾多，國內ADC藥物的價格戰也已經打響。

經過今年1月的醫保談判，目前已經有3款ADC藥物納入醫保，分別是：榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗，羅氏的恩美曲妥珠單抗以及Seagen/武田的維布妥昔單抗。

以首個被納入醫保的ADC藥物——榮昌生物的ADC藥物維迪西妥單抗為例，2021年6月8日，維迪西妥單抗獲批治療至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌患者。當年12月，該適應癥被納入2021年醫保目錄，談判價格從13500元降至3800元，降幅高達71.85%。

轉型提供CDMO服務

不過，東曜藥業似乎已經轉變思路，準備成為“國內一站式ADC CDMO服務提供商”。

其表示，除將資源更好地分配在已有產品管線研發和已上市產品銷售外，公司還將繼續強力發展包括ADC和抗體藥物在內的CDMO（醫藥定制研發生產）業務。

據悉，隨著TAA013研發推進，東曜藥業在蘇州工業園區總部布局了ADC商業化生產平臺，搭建了從藥品研發、中試工藝、臨床生產到商業化生產的完整產業平臺。

據弗若斯特沙利文的測算，2030年全球ADC藥物市場有望達到638億美元。

有業內人士指出，未來ADC 的CDMO或出現業績高增長態勢，國內擁有核心技術者不多。東曜藥業擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢，在ADC領域位于國內第一梯隊。

其在半年報中指出，通過蘇州醫藥產業群集的區域優勢、領先的ADC研發及大規模商業化生產技術平臺、專業的CDMO管理體系和團隊、按照符合NMPA/FDA/EMA法規指南的高質量要求，以及國際一流的大規模生物藥商業化生產設施及能力，公司一站式CDMO業務極具競爭優勢，提供從藥物研發至商業化生產一站式服務。

在接受第一財經采訪時，東曜藥業CEO劉軍表示，CDMO是公司“現金流的重要保障”，未來，CDMO在東曜藥業的業務比重中將越來越重要。

從其近日東曜藥業發布的2022年業績預告顯示，2022年，其營業收入人民幣4.42億元，相較于去年的7632.5萬，同比增長479%，凈虧損同比收窄81%至5004.6萬元，經營活動現金流實現首次轉正。

對于營業收入的大幅增長，東曜藥業方面表示，主要是由于自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及集團項目的里程碑授權金收入增加。

盡管在目前披露的業績預告中，東曜藥業未披露詳細的自研產品銷售、CDMO業務以及對外授權里程碑金的收入構成。

但在半年報中，東曜藥業曾披露，其上市產品以及CDMO業務已經開始增長態勢，期內，其實現了營收1.82億元，同比大幅增長687%。其中，產品銷售收入達1.04億元，主要得益于核心產品樸欣汀（貝伐珠單抗注射液）的業績表現，CDMO及其他相關收入達7785萬元，約占整體營收的40%。

從2022年業績預告其凈虧損大幅收窄，經營活動現金流轉正兩項關鍵指標來看，其及時止損已經內卷的ADC產品研發、轉型CDMO似乎正為其帶來正向的造血能力。