相比其他化藥集采，中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質量取決于中藥材的好壞和生產工藝，目前全國范圍內還缺乏具體的一致評價標準。正因為如此，中成藥“國采”進程推進緩慢。

在此背景下，中成藥集采的規則制定將是最關鍵的一步。3月23日，110家中藥企業將聚在一起，為集采規則提出意見和建議。這一次，中成藥全國集采真的要來了。

(資料圖)

全國集采，將攪動3000億元規模的中成藥市場，行業面臨洗牌。一位醫藥行業資深投資人對e公司記者分析稱，一方面，全國執行集采的結果必將重塑行業市場格局；另一方面，集采規則的實施結果，也可能會影響產業鏈上游，成為藥企培育中藥材和更新生產工藝的重要參考標準。

110家藥企將赴會

中成藥集采此前已在部分省市開展，并未完全覆蓋全國。半年前，由多個省市委派代表組成的全國中成藥聯合采購辦公室官宣成立，之后便迅速著手準備開展全國集采。目前集采的品種目錄已經確定，推進集采落地只差關鍵的臨門一腳。

3月23日，全國中成藥聯合采購辦公室將召開企業溝通會，介紹全國中成藥聯盟采購相關規則，征求相關企業關于中成藥聯盟采購規則的意見建議。

根據要求，提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩定性、信用評價等方面達到本次集采要求均可參加。

最終參會名單共涉及110家企業，國內知名中藥企業基本在列，包括眾生藥業、神威藥業、悅康藥業、亞寶藥業、葵花藥業、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。

本輪全國中成藥聯合采購，由國家醫保局指導，湖北省醫保局承擔聯合采購辦公室日常工作，并負責具體實施。帶量采購周期為2年，視情況可延長；采購周期內采購協議每年一簽。

根據要求，采購周期內，未中選產品納入聯盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%

具體集采范圍將包括16個采購組，42個藥品，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領域，囊括多個獨家品種。涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、銀杏葉提取物等藥物；給藥途徑包括口服和注射兩種。

按照過往集采的規則，中成藥集采的范圍優先集中在臨床使用量大、采購金額高的主流中成藥品種。按照“以價換量”和鼓勵創新并重的總基調，集采的規則設計可能會傾向保護獨家品種。

米內網數據顯示，2022年上半年，重點城市公立醫院中成藥產品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等，其中一些產品已經進了集采。同時，這20個產品中有12個為獨家品種。

記者了解到，由于中藥材的質量和生產工藝較難形成統一標準，因此此次全國集采規則設計的難點，在于解決不同地區的中藥材成本測算、同品種中成藥的質量標準界定、分組設計、中標規則等問題。這些問題所涉及的集采規則，將成為明天溝通會上藥企貢獻意見建議的主要內容。

可以預見的是，中成藥國采的規則將與化藥國采不同。同一品種，化藥國采的中選規則是優先低價中標，而中成藥的集采價格降幅將不是唯一的打分依據。

3000億市場將洗牌

中成藥在藥品市場中占比不小，涉及眾多上市公司。全國集采的降價消息傳播開來，集采規則的設定、最終的降價結果，都將可能會引起板塊股價的較大波動。

記者根據Wind數據統計，截至3月23日，A股74家中藥上市公司總市值超過1萬億元，占整個A股醫藥板塊總市值比例約為15%。這些企業中，絕大部分公司的主營業務都包括中成藥生產及銷售。

如此多的藥企涉足中成藥市場，主要是因為這個市場規模足夠龐大。根據中康CMH數據監測，2022年，中成藥在醫院市場與零售藥店兩大渠道的銷售額合計3360億元，在三大類藥品市場中約占四分之一。

集采的結果，必然導致采購價格進一步下降，從而倒逼藥企加快獨家品種研發步伐。不過，中成藥集采的降價幅度相比化藥要溫和得多。

從過往的中成藥地區聯盟集采結果來看，獨家品種降幅較小，非獨家品種降幅較大。中藥獨家品種具有一定的稀缺性，不受“一品兩規”的限制，大致上可以分為通用名獨家、劑型獨家和品規獨家三類。其中，大多數通用名獨家品種為企業貢獻的銷售額較大。

此前，湖北牽頭的19省聯盟、廣東牽頭的6省聯盟等四次中成藥地區聯盟集采，總體降價幅度多在40%左右。其中，獨家品種的平均降幅多在20%以內，部分品種還無降價進入集采；非獨家品種最大降幅超過80%。

國聯證券研究報告曾表示，中成藥集采將提高終端滲透率，短期不利于中小企業發展，龍頭企業有望通過獨家品種優勢、規模效應獲得業績增長，行業集中度將有所提升。