記者 屠俊 編輯 何天驕

【資料圖】

目前全球五分之一的人聽力受損，中國大約有1億入人存在聽力損失，其中單側耳聾和傳導性聽力損失患者數量保守估計超3000萬，而醫療級骨傳導助聽器正是這類聽損人群主要解決方式，而這一賽道長期以來一直被進口品牌統治，進口壟斷格局亟待打破。

8月3日，聲佗醫療宣布，其自主研發的牙骨傳導聽力系統全新產品品聆SoundBite已通過中國國家藥品監督管理局批準，獲得了第二類醫療器械產品注冊證明，適用于單側耳聾和傳導性聽力損失的患者。業內人士認為，相對于傳統的氣導助聽行業，“骨傳導”技術領域是純粹的藍海，尤其在醫用骨傳導助聽器的細分賽道，中國與歐美國家的雖然差距仍然較大，中高端的骨傳導助聽器進口幾乎占100%。聲佗醫療有望打破進口壟斷這一市場格局。

剛剛拿下上海市“專精特新”中小企業的聲坨雖成立不久，但在醫用骨傳導助聽器的細分賽道擁有眾多核心技術，目前，聲佗醫療擁有的無創型牙骨傳導聽力系統為全球獨創，在中、美獲得了臨床和聽力專家認可，目前全球用戶已經超過3000多位。臨床研究證明，牙骨傳導聽力效果優于手術植入骨錨助聽器，在避免手術風險的同時又達到了外科手術“金標準”的改善效果，更大程度還原清晰自然的聲音，填補了單側耳聾和傳導性聽力損失治療手段的空白。

中國聽力醫學發展基金會理事長、首都醫科大學附屬北京友誼醫院耳鼻咽喉頭頸外科主任龔樹生表示，中國單側聽力損失人群數量龐大，只有通過日常科普教育，喚醒民眾對單側聽力損失的重視，提高全民聽力健康意識，做好提前預防，才能有助于聽力損失的早期發現和早期干預，把單側或雙側聽力損失造成的后果降低到最低。單側聽力損失的發病原因各不相同。龔樹生教授介紹：“單側聽力損失分為先天性與后天繼發性，先天性單側聽力損失可能與遺傳因素、孕期因素、環境因素等有關；后天繼發性單側聽力損失常見的原因則包括聽神經瘤、突發性耳聾、頭部鈍挫傷，以及美尼爾氏病。”

目前，單側聽損沒有辦法醫治，只能進行聽力干預。當下，對于單側聽損較重者，干預方法包括：CROS+氣導助聽器、電子耳蝸、骨導助聽器、牙骨傳導助聽器等。CROS+氣導助聽器、電子耳蝸、骨導助聽器三種干預手段或多或少存在手術風險大、價格高昂、音質欠佳、佩戴不適等不足。

“而骨導助聽器——牙骨傳導助聽器，它無需手術，價格是手術的三分之一，并且佩戴隱蔽舒適度高。”龔樹生表示。聲佗醫療公布的信息顯示，在價格方面，得益于產品研發和中國本土供應鏈優勢，品聆只有植入型外科手術價格的六分之一，基本款在2萬人民幣以內，十分親民。據了解，聲佗的研發團隊還在持續研發，不斷改進功能和產品穩定性，降低成本。

根據世界衛生組織發布的《世界聽力報告》，目前全球五分之一的人聽力受損，聽力損失影響全球超過15億人，其中4.3億人聽力較好的耳朵有中度或以上程度的聽力損失，目前中國大概有超過1億人存在聽力損失。數據顯示，由突聾、聽神經瘤、中耳炎、膽質瘤、小耳畸形等引起的單側耳聾和傳導性聽力損失患者數量保守估計超3000萬，而醫療級骨傳導助聽器正是這類聽損人群主要解決方式。

業內人士認為，相對于傳統的氣導助聽行業，“骨傳導”技術領域是純粹的藍海，尤其在醫用骨傳導助聽器的細分賽道，中國與歐美國家的雖然差距仍然較大，中高端的骨傳導助聽器進口幾乎占100%。聲佗醫療有望打破進口壟斷這一市場格局。

“聲佗醫療掌握全球原創和領先的技術，完全擁有自主知識產權。目前聲佗醫療擁有全球發明/實用新型專利128項，覆蓋中國、歐盟、美國、日本等22個主要國家和地區。同時，聲佗醫療利用‘硅谷+上海’自主研發和本土供應鏈優勢進行產品研發和渠道布局。”據聲佗醫療董事長兼CEO普強凌表示。

目前聲佗醫療已經獲批上市的醫用級骨傳導聽力產品包括品聆、品音及聰聆，全面覆蓋了國內各年齡層市場，其中聰聆專為兒童聽障患者設計，也同時適用于成人，而牙骨聽力系統品音和品聆則專為成人患者打造。

目前聲佗醫療已在全國數十家高端醫院的耳鼻喉科或神經外科完成了產品培訓，同時已簽約了覆蓋全國主要城市的獨立聽力中心。值得一提的是，品音牙骨傳導聽力系統已經獲得美國FDA和歐盟CE批準，聲佗醫療正積極拓展海外市場。