廣生堂宣布新冠口服藥轉陰優于輝瑞Paxlovid，股價應聲大漲11%

1月10日，廣生堂(300436.SZ)盤中一度大漲15%，截至收盤上漲11.11%，報46.40元/股。

就在9日晚間，專注于肝病及抗病毒、抗感染治療藥物的廣生堂宣布，在研新冠口服藥迎來重大進展。

(資料圖)

公司在研的新冠口服藥GST-HG171聯合利托那韋(合稱“泰中定”)，近日由研究者完成了一項臨床試驗(IIT)并取得臨床研究總結報告。

該IIT臨床試驗在廣州醫科大學附屬第一醫院、深圳市第三人民醫院開展，于2022年11月22日-12月29日完成 61例COVID-19患者招募和治療。

從試驗設計來看，試驗組：泰中定(150mg泰阿特韋GST-HG171片/100mg利托那韋片) ；安慰劑組：安慰劑 (泰阿特韋GST-HG171模擬片/利托那韋片模擬片) ；陽性對照組：Paxlovid(300mg奈瑪特韋片/100mg利托那韋片)。

在抗病毒療效方面，研究結果顯示，“泰中定(泰阿特韋GST-HG171片/利托那韋片) 中位轉陰時間為8.4天，Paxlovid (陽性對照組) 中位轉陰時間為9.5天，安慰劑組中位轉陰時間為10.3天”。

此外，研究結果也提到，“泰中定 (試驗組) 的活性成分泰阿特韋GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈瑪特韋(300mg)一半的劑量下核酸轉陰時間明顯短于Paxlovid (陽性對照組)和安慰劑組”。

據此，該IIT研究認為，泰中定在縮短新冠患者核酸轉陰時間上明顯優于陽性對照Paxlovid和安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達到試驗預期目的。

就上述臨床試驗(IIT)，1月10日，21世紀經濟報道記者致電廣生堂證券部進一步了解情況，對方解釋，“(這項IIT研究)并不是由我們公司發起的，是由研究單位廣州醫科大學附屬第一醫院、深圳市第三人民醫院發起的研究者臨床試驗”。

不過，廣生堂證券部人士也提到，上述IIT研究，和上市公司主導的泰中定II/III期關鍵性注冊臨床研究并不沖突，“公司正在進行該藥物的II/III期臨床試驗，目前在全國30余家中心招募受試者，正加速患者入組和招募的工作”。

從國產新冠口服藥的研發進度來看，君實生物(688180.SH/01877.HK)、先聲藥業(02096.HK)、眾生藥業(002317.SZ)等企業均處于第一梯隊。

從技術路徑來看，廣生堂、先聲藥業、眾生藥業的在研新冠口服藥都屬于3CL蛋白酶抑制劑。

廣生堂證券部人士解釋，“雖然靶點相同，但不同企業在研新冠口服藥的區別，更多是化合物結構上的差異，最終還是要看各家企業研發藥物的三期臨床試驗結果”。