新冠疫苗“突圍” 康泰生物“出清”滅活疫苗業務

拋出全年虧損成績單的康泰生物(300601.SZ)，卻在1月11日盤中大漲8%。

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背后或是源于1月10日晚間，公司公告稱一次性計提了新冠疫苗相關庫存商品、原輔料、自制半成品等資產減值準備合計約7.85億元，以及新冠滅活疫苗III期臨床研發支出費用化處理約3.03億元。

由于上述計提資產減值準備及費用化處理，1月10日晚間，康泰生物預計2022年全年虧損7600萬元-1.5億元，與上一年盈利12.63億元相比，同比下降106.02%-111.87%。

康泰生物對此解釋，主要是由于國內外新冠疫苗接種環境發生重大變化，公司新冠疫苗銷量較去年大幅下滑，同時對新冠疫苗相關庫存及新冠滅活疫苗開發支出計提資產減值準備，考慮加計扣除影響，合計減少公司凈利潤約8.16億元。

不過，對于資本市場而言，出清市場前景不濟的新冠滅活疫苗業務，對康泰生物來說或許已是“利空出盡”。

公司股吧中不乏投資者認為，“(公司)對新冠疫苗庫存、研發全部計提，2023年就沒有新冠疫苗相關業務計提對業績的影響，可以輕裝上陣”。

而相較康泰生物的“快刀斬亂麻”，仍有沃森生物(300142.SZ)、三葉草生物(02197.HK)等不少上市公司不斷加碼押注新冠疫苗賽道。

在新冠病毒不斷變異以及行業激烈的競爭格局下，押注新冠疫苗業務是否暗藏風險？

出清新冠滅活疫苗業務

1月10日晚間的公告顯示，康泰生物對新冠滅活疫苗III期臨床研發支出費用化處理約3.03億元，同時計提了新冠疫苗庫存商品、原輔料、自制半成品及新冠滅活疫苗開發支出等資產減值準備約7.85億元。

1月11日，21世紀經濟報道記者致電康泰生物證券部進一步了解情況。對方解釋，“公告涉及的是計提新冠滅活疫苗業務的相關資產減值，主要源于國內外新冠疫苗接種環境發生了重大變化”。

康泰生物啟動對新冠疫苗的研發工作，可追溯至2020年9月。

2020年9月底的一份公告顯示，針對新冠疫苗研發，康泰生物信心滿滿稱，布局了三條技術路線：其一是新冠滅活疫苗(Vero細胞)，當時獲得國家藥監局的臨床試驗批件；其二是ChAdOx1腺病毒載體疫苗，處于技術轉移和臨床前研究階段。該疫苗是阿斯利康獨家授權公司進行研發、生產及商業化的疫苗產品；其三是重組VSV病毒載體疫苗，處于臨床前研究階段。

其中，針對新冠滅活疫苗，公司于2021年2月完成I、II期臨床試驗，該疫苗于三個月之后的2021年5月在國內獲批緊急使用，2021年6月國內上市銷售。

海外市場方面，康泰生物2022年11月中旬發布公告，新冠滅活疫苗海外III期臨床試驗獲得關鍵性數據。

據公告，該新冠滅活疫苗的國際多中心III期臨床試驗，從2021年6月18日開始，陸續在馬來西亞、菲律賓、烏克蘭開展，計劃入組18歲以上人群共計28000人，截至關鍵性數據分析日，實際入組30881人。

數據分析結果顯示，“試驗疫苗對任何嚴重程度的COVID-19確診病例的保護效力為51.54%，達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準。其中對重型及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%”。

盡管海外III期臨床試驗獲得關鍵性數據，但兩個月后，康泰生物還是選擇出清新冠滅活疫苗業務。

有醫藥行業人士向21世紀經濟報道記者分析認為，“以原始毒株為基礎研制的新冠滅活疫苗，相對于新冠病毒變異株，防控能力是在顯著下降。”

這也導致康泰生物新冠滅活疫苗的市場需求大幅減少。而隨著疫情防控措施的變化，滅活疫苗的市場前景更為有限。

需要指出的是，這并非康泰生物第一次計提新冠疫苗資產減值準備。

2022年半年報中，康泰生物披露資產減值損失為-4.49億元，也提到了計提新冠疫苗資產減值準備的影響。

康泰生物稱，2022年上半年對存在減值跡象的新冠疫苗相關庫存商品、原輔料、自制半成品及截至2022年3月末的新冠疫苗開發支出計提資產減值準備4.15億元；此外，對二季度發生的新冠滅活疫苗研發支出費用化處理1.40億元，這兩項處理合計減少利潤總額約5.55億元。

此外，針對另一技術路線的新冠腺病毒載體疫苗，該人士也稱“(相關資產減值)已在2021年年報中一次性計提完畢”。

據公告，康泰生物的重組新冠病毒疫苗(Y25腺病毒載體)于2021年10月獲得印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權，并實現出口。

但在國內，這一重組新冠病毒疫苗于2021年3月啟動國內臨床試驗申請資料滾動提交，截至2022年半年報，尚未獲得國內臨床試驗批件。

而對于另一條技術路線的重組VSV病毒載體疫苗，1月11日，康泰生物證券部人士也回應稱，“沒有再繼續推進”。

在放棄了新冠疫苗之后，康泰生物方面表示，公司未來會專注于常規疫苗業務。

從2022年業績預告也可以看到，2022年，康泰生物的常規疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入同比增長86%，其中主要產品四聯苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售收入增長顯著。

多家企業仍押注新冠疫苗

相比康泰生物放棄新冠滅活疫苗業務，多家上市企業仍在鏖戰新冠疫苗市場，押注mRNA、重組蛋白、腺病毒載體等技術路線。

如沃森生物(300142.SZ)毫不掩飾對新冠疫苗賽道的鐘情：除了已在海外獲批上市的一款新冠mRNA疫苗；在研產品包括新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)、重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細胞)、重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)等。

就在2022年9月30日，沃森生物宣布研發的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣)，獲得印度尼西亞緊急使用授權(EUA)，正式進入生產上市階段。

這一疫苗，是我國自主研發的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗(冷鏈儲運條件為2-8°C)。

此外，在研產品中，沃森生物布局了“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)，已于2022年12月17日收到III期臨床試驗的《倫理審查批件》。

由沃森生物與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司共同研發的“新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”，于2022年8月獲批進入臨床，此后于2022年11月先后獲得了IIIb期和IIIa期臨床試驗倫理審查批件。

沃森生物在1月4日接受機構調研時最新提到，新冠變異株mRNA疫苗“IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也已基本完成，III期臨床試驗入組也將盡快完成”。

無獨有偶，沃森生物旗下另一款“重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細胞)”，于2022年2月被獲批在馬里開展I/II期臨床試驗。

在國內，沃森生物的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”也于2022年9月獲得了《藥物臨床試驗批件》。

需要指出的是，沃森生物2021年及2022年上半年研發費用分別為6.21億元、4.00億元。同一時期，沃森生物在新冠mRNA疫苗上開發支出分別為3.25億元、2.15億元，均占到公司當年研發費用的50%左右。

重金押注新冠疫苗的還有三葉草生物(02197.HK)。

早在2022年年中，三葉草生物暫停對SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)多個項目的繼續投資，將重心放在推進公司新冠候選疫苗的開發上。

這一舉動，引發市場熱議。

2022年12月中旬，三葉草生物完成了一次1.28億股新股的配售，配售價每股3.95港元，預計所得款項總額約5.056億港元。

根據公告，三葉草生物計劃將上述融資的90%，用于擴大新冠疫苗SCB-2019(注：即重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細胞))的商業化和生產能力。

需要指出的是，這款重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細胞)，是三葉草生物目前唯一一款商業化產品，無疑將對公司的發展起著決定性作用。

三葉草生物的這款新冠疫苗，不僅在2022年12月5日被國家藥監局納入緊急使用，也在12月13日上榜《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。

1月11日，艾美疫苗(06660.HK)有關負責人也向21世紀經濟報道記者表示，“公司正加速推進mRNA新冠疫苗研發。正在積極推進的有針對變異株的二價mRNA疫苗，公司在研的mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期臨床也在推進中”。

不過，在研企業需要直面激烈的市場競爭。

截至12月底，國內已有13款新冠疫苗獲批附條件上市或獲準緊急使用。

此外，新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種名單中，康希諾(688185.SH)、神州細胞(688520.SH)、智飛生物(300122.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、三葉草生物(02197.HK)等6家上市公司的新冠疫苗在列。

在此背景下，后發者能否繼續獲得市場空間？

在醫藥行業人士看來，“隨著新冠病毒不斷變異，新冠泛流感化的趨勢增強，未來可能會像流感病毒疫苗一樣，需要一年接種一次或者一年接種兩次，(新冠疫苗)還是有一定的市場空間”。