111個新藥納入新版醫保目錄 包括多款抗癌藥和罕見病用藥

經濟觀察網 記者 瞿依賢

【資料圖】

1月18日，2022年國家醫保藥品目錄調整新聞發布會召開，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價(含原目錄內藥品續約談判)，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。

本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。從患者負擔情況看，通過談判降價和醫保報銷，本次調整預計未來兩年將為患者減負超過900億元。

國家醫保局2018年成立以來，連續5年開展藥品目錄調整工作，累計將618個藥品新增進入目錄范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄。

引入談判機制是國家醫保目錄調整最重大的變化之一。2018年以來，前4次準入談判累計250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。

其中，2019年參與談判的119種藥品中，有70種藥品談判成功，平均降幅60.7%；2020年參與談判藥品為162種，119種藥品談判成功，平均降幅50.64%；2021年參與談判的85種藥品，67種談判成功，降價幅度為61.71%。

具體到這次調整，60.1%的降價幅度則跟往年持平。國家醫保局稱，自2018年以來，創新藥進入醫保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升。下一步將狠抓新版目錄落實落地，同時做好新冠病毒治療藥物價格引導及醫療費用保障。

談判準入

111種新納入的藥品，3種為目錄外非獨家藥品直接調入，均為國家集采中選品種；17種為目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調入；91種為目錄外獨家藥品通過談判準入方式被調入；另有3種國家藥監部門注銷文號的原目錄內藥品被調出。

發布會介紹，本次醫保談判全力支持新冠病毒感染治療。連續第三年將新冠治療用藥作為醫保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫保目錄。

此前，國家醫保局稱新冠口服藥Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能談判成功。而根據18日公布的談判視頻，經過幾輪磋商，阿茲夫定最終以11.58元/片/3mg的價格談判成功，正式納入醫保目錄。

國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇表示，雖然默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋沒有納入新版目錄，但后續仍會進行國家醫保談判。

國家醫保局表示，醫保談判繼續支持重點領域藥品進入目錄。支持國產重大創新藥品進入目錄，本次共計24種國產重大創新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領域藥品保障水平進一步提升。

多款抗癌藥納入

經濟觀察網梳理發現，新納入醫保的奧雷巴替尼(商品名：耐立克)是亞盛醫藥(06855.HK)的原創1類新藥。這款藥物是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物，獲“十二五”、“十三五”國家“重大新藥創制”專項支持，具有全球同類最佳(Best-in-class)潛力。該品種于2021年11月獲批在中國上市。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示，作為剛剛進入商業化階段的中國創新藥企業，亞盛醫藥非常希望能夠以合理的價格進入醫保，通過提升臨床用藥可及，惠及患者亦推動銷售增長。耐立克®醫保談判的結果超他預期。

再鼎醫藥(09688.HK)旗下的擎樂®(瑞派替尼)和紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)的靜脈輸注劑型也談判成功納入醫保。其中擎樂用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的 3 種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤(GIST)成人患者，紐再樂用于治療社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。

武田中國今年新增三款創新藥物列入2022版醫保目錄，包括罕見病全球創新藥拉那利尤單抗注射液、腫瘤靶向藥物布格替尼片與注射用維布妥昔單抗，覆蓋遺傳性血管性水腫(Hereditary Angioedema, HAE)、ALK陽性非小細胞肺癌與CD30陽性淋巴瘤疾病領域。

罕見病用藥方面，渤健公司的多發性硬化(Multiple Sclerosis , MS)領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊也成功納入醫保。2021年12月，渤健的氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后也被納入國家醫保，因此渤健在中國多發性硬化疾病領域擁有兩個醫保藥物。

百時美施貴寶旗下全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤®(通用名：注射用羅特西普)也同樣納入新版醫保目錄，用于β-地中海貧血成人患者的治療。這是首款納入國家醫保目錄的β-地貧創新治療藥物，也是十余年來首個針對β-地貧無效造血的創新藥物。

跨國藥企方面，諾華是“大贏家”，共14款創新藥物及新適應癥納入2022年國家醫保藥品目錄，包括7個產品及新適應癥——奧法妥木單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、注射用奧馬珠單抗、甲磺酸達拉非尼膠囊、曲美替尼片、依維莫司片以及艾曲泊帕乙醇胺片。此外，西尼莫德片、鹽酸芬戈莫德膠囊、塞瑞替尼膠囊、注射用醋酸奧曲肽微球、培唑帕尼片、布林佐胺溴莫尼定滴眼液以及布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液共7個產品的原目錄內適應癥均續約成功。

遠大醫藥(00512.HK)旗下北京遠大九和藥業有限公司兩款與諾華合作的哮喘領域創新治療藥物——恩卓潤®(茚達格莫吸入粉霧劑II)、恩明潤®(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)三個品規全部列入新版醫保目錄。其中恩卓潤®是進入醫保的國內唯一治療哮喘的三聯制劑。

常用藥方面，百洋醫藥集團旗下青島百洋制藥有限公司生產的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達®也談判成功，其獨特的劑型優勢可提升降糖藥物的可及性和可負擔性。

華昊中天也宣布旗下創新腫瘤藥物優替德隆注射液納入新版醫保目錄，支付范圍為限既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。