日前,葫蘆娃藥業發布公告稱,公司的中藥2.3類新藥肺熱咳喘顆粒獲批臨床。

小兒肺熱咳喘顆粒是葫蘆娃藥業的“明星藥”,肺熱咳喘顆粒是在其基礎上進行改良研制,增加成人適用人群和流行性感冒屬熱毒襲肺證者適應癥。

作為中國兒科藥品的領軍企業,此舉釋放出葫蘆娃藥業擴張市場版圖的信號:以兒科用藥為基本盤,拓展成人用藥市場。

葫蘆娃藥業發布的2024年年度報告就表示,公司堅持戰略引領,圍繞“兒童用藥、成人用藥、營養補充劑”三大業務布局,以品牌驅動整體發展,邁向新階段,持續鞏固核心競爭力。

鞏固兒科用藥基本盤

兒科用藥是葫蘆娃藥業成立時就確定的賽道。

經過20年的發展,葫蘆娃藥業深耕兒科中成藥,成為行業領軍企業,是全國首個入選為中華中醫藥學會兒科分會的副主任委員單位的藥企。

2024年,中國中成藥兒科用藥的銷售規模漲至180億元,葫蘆娃藥業成為該大類TOP7集團(一級)。

小兒肺熱咳喘顆粒,是葫蘆娃藥業最暢銷的兒科中藥。該產品是根據醫圣張仲景《麻杏石甘湯》《白虎湯》千年經典名方,借鑒國際通行的醫藥標準和規范,經現代工藝改良后,開發生產的中成藥,已被納入國家衛健委《流行性感冒診療方案》。

目前,葫蘆娃藥業共有54個在產在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統、消化系統、抗病毒、抗感染等兒童高發疾病。

在兒藥各個細分領域,葫蘆娃藥業都打造了核心產品。例如,兒童呼吸系統領域,打造了“小兒肺熱咳喘顆粒”核心大單品;兒童感冒退燒領域,打造了“布洛芬混懸液”優勢大單品;兒童消化系統領域,研發生產“腸炎寧顆粒”優勢大單品。

葫蘆娃藥業還持續加大研發投入,鞏固兒藥賽道優勢。目前,葫蘆娃藥業在研項目達116個。其中,小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結束,處于整理臨床總結報告階段;小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥1.1類新藥II期臨床試驗已圓滿結束,正在開展III期臨床試驗的前期準備工作。

上述產品通過現代創新研發與經典名方的轉化,將進一步豐富葫蘆娃藥業的兒科用藥產品線,滿足不同兒童患者的治療需求。

向兒童生命健康全周期管理轉型

近年來,中國兒童健康需求,呈現出“剛性需求與消費升級”并存的態勢,不斷向家庭預防、營養補充等領域延伸。

為順應市場需求,葫蘆娃藥業積極布局兒童營養與保健品業務,形成“藥品+健康產品”的雙線并進,實現從治療向兒童生命健康全周期管理的全方位轉型。

截至目前,葫蘆娃藥業已擁有30個保健食品項目,其中7個品種已成功獲批上市,包括多種維生素礦物質顆粒、鈣維生素D顆粒、螺旋藻片、破壁靈芝孢子粉膠囊等產品。

2024年,葫蘆娃藥業推出“復方賴氨酸顆粒”新產品,快速實現市場準入并贏得消費者認可,為公司整體發展提供動力引擎。

加快拓展成人藥市場

基于在兒科用藥的研發生產優勢,葫蘆娃藥業加快推進成人用藥和女性健康產品規劃。

除了上述將小兒肺熱咳喘顆粒改良為成人用藥,葫蘆娃藥業還研發較多兼顧成人及兒童的藥品。例如,2024年,葫蘆娃藥業的硫酸特布他林霧化吸入用溶液,獲得藥品注冊證書。該款藥物用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群就涵蓋了兒童及成人。

化學藥領域,葫蘆娃藥業2.2類新藥LPC-006口溶膜已獲批臨床,該新藥用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者的治療。

在研項目中,中藥經典名方易黃顆粒已提交國家藥品監督管理局進行審評審批,意味著葫蘆娃藥業在中成藥婦科用藥市場迎來新突破。

易黃顆粒出自清代《傅青主女科》,具有固腎止帶,清熱祛濕的功效,用于腎虛濕熱帶下證,癥見帶下黏稠量多,色黃如濃茶汁,其氣腥穢,舌紅,苔黃膩。

該新藥按中藥3.1類申報上市,是葫蘆娃藥業首個報產的古代經典名方,同時集團也是該新藥首家申報上市的企業。

隨著“兒童用藥、成人用藥、營養補充劑”三大業務的布局,葫蘆娃藥業不斷拓展發展空間。