一直以來,我國兒童用藥都面臨著專用品種少、適宜劑型少、用藥不規范等問題。為更好滿足兒童臨床用藥需求,9月29日,國家藥監局發布公告要求五種已上市的抗腫瘤藥品說明書增補兒童用藥信息。
9月底,國務院印發《中國兒童發展綱要(2021-2030)》,鼓勵兒童用藥研發生產,加快兒童用藥申報審批工作。并提出,要“探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時更新兒童禁用藥品目錄”。
領承創投一位業內人士指出,相比成人藥物,兒科用藥從臨床前研究到臨床研究的多個環節都面臨著諸多難題,成本高、周期長、臨床試驗開展困難等多重問題導致我國兒童用藥研發水平較低,藥企研發動力嚴重不足。該人士認為,強有力的政策支持是破解這一困境的有效手段,明確提出鼓勵兒童用藥研發生產、加快兒童用藥申報審批工作,“這無疑是給兒科用藥研發企業的一劑催化劑”。
據了解,我國專業從事兒童藥品的藥廠僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。上市企業中從事兒童藥研發生產的主要有葵花藥業(002737,股吧)、葫蘆娃、康芝藥業(300086,股吧)、亞寶藥業(600351,股吧)、健民集團(600976,股吧)、一品紅(300723,股吧)、仟源醫藥(300254,股吧)、普利制藥(300630,股吧)、華特達因等企業。
仟源醫藥暫無新增兒童藥布局計劃 普利制藥“沒有什么影響”
普利制藥產品涵蓋抗過敏、抗腫瘤、心血管、兒童藥及老年用藥等,被國家工信部納入2016年工業轉型升級中國制造2025兒童藥重點項目。其官網顯示,兒科產品主要有地氯雷他定干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑、左乙拉西坦注射用濃溶液等。
經咨詢普利制藥證券部工作人員上述政策是否對公司兒童藥業務有影響時,該工作人員回應到,“這方面的話是沒有什么影響的”。同時該工作人員表示,“后續如果有一些影響的情況,會通過公告的形式在巨潮資訊網上發布。”
另從旗下業務涉及兒童藥生產的仟源醫藥證券部工作人員得到類似回應,“目前沒有什么變化”。
仟源醫藥半年報顯示,兒童用藥營收9752.84萬元,占營業收入比重9.46%,產品為蒙脫石散和維生素AD滴劑。在回應是否有其他兒童藥布局時,上述工作人員回應到,“暫時沒有,主要就這兩個產品”。
葵花藥業“影響不確定” 華特達因“國家還是在大力發展兒童藥”
葵花藥業旗下“小葵花”兒童藥品牌連續多年進入健康中國藥品品牌榜,是國內兒童藥領軍品牌?,F已形成多個黃金單品的品類布局,在銷售規模、產品數量、規模單品均有一定優勢。
半年報數據顯示,葵花藥業子公司重慶小葵花兒童制藥有限公司凈利潤3060.93萬元,占葵花藥業歸母凈利潤比重9.96%。
公司證券部工作人員表示,兒童藥(小葵花)一直是公司的大品類,公司很重視這塊,而且兒童用藥市場占有率也比較大。
不過談及政策可能帶來的影響,該工作人員表示“目前這個相關文件(指兒童基本藥物目錄)沒出來,還不確定”。
同樣形成兒童藥品牌的華特達因證券部工作人員則表示,“太具體的(政策)不是特別清楚,公司有專門的團隊在做這個”。此外,華特達因上述工作人員回應,“個人認為,國家還是在大力發展兒童藥。”
一品紅、亞寶藥業、健民集團:不好發表評論
業務同樣涉及兒童藥的一品紅、健民集團、亞寶藥業則出于不同原因,無法對是否會對公司業務產生影響的咨詢問題進行回應。
一品紅證券部工作人員直言不太方便;亞寶藥業的工作人員則稱,個人不清楚業務情況,不好發表評論;健民集團工作人員表示,因公司內控管理,不能對此事談個人看法。
此外,經嘗試向葫蘆娃和康芝藥業了解相關情況,葫蘆娃相關工作人員回應稱相關負責人在開會,多次嘗試后仍未能獲得康芝藥業回應。