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          胰島素集采落地首年:“胰島素茅”甘李藥業上市首虧、通化東寶利潤預降,市場洗牌加速

          胰島素國家集采一年后,兩家龍頭企業公布業績預告。


          (資料圖片)

          2月6日晚間,通化東寶發布2022年度業績快報,扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%。

          “胰島素茅”甘李藥業也迎來了上市首虧,1月31日,甘李藥業發布全年業績預告,預計2022年年度實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

          對于業績下降,兩家公司都提到了其核心產品胰島素國家集采落地所產生的影響。有關統計數據顯示,在2021年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥市場規模突破280億元,隨著2022年推進集采,雖然上半年同比下滑5.36%,但業內人士認為基于人口和患者基數來看,市場規模仍可能保持上升。

          這一情況下,市場洗牌、三代取代二代的路上,國產產品是否能以量換價仍值得期待。或許,最終考量的是企業本身的實力。

          價格腰斬疊加補差價,首年業績承壓

          2021年11月,國家醫保局公布第六批國家組織藥品集中帶量采購暨胰島素集采中選結果,最高降幅為74%,其中國內胰島素龍頭企業甘李藥業參與競標的6款產品均中選,所有產品平均降幅已達65.33%;通化東寶共有5款產品中選,平均降幅41.2%。業內普遍認為,通化東寶的報價較為溫和,而甘李藥業的報價較為激進。

          2月6日晚間,通化東寶發布2022年度業績快報,公司2022年營業收入為27.75億元,同比下滑15.09%;凈利潤15.89億元,同比增長21.46%;扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%;基本每股收益0.80元。

          對于營業收入與扣非凈利潤雙雙下降,通化東寶指出,首先是因為2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續落地,其胰島素各系列產品價格均較集采前價格出現不同程度下降,疊加部分地區受疫情影響,直接導致報告期營業收入相應減少。

          此外,通化東寶也指出:“由于胰島素集采的落地,其對集采實施前存在于流通環節的胰島素產品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還。”

          至于為何此次通化東寶凈利潤不降反增,則主要是由于其投資收益大幅增加所致,通化東寶表示,報告期內,公司為盤活存量資產,提高資金使用效率,出售所持廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,投資收益大幅增加,帶來公司凈利潤同比較大提升。

          無獨有偶,另一家胰島素龍頭企業甘李藥業迎來了業績首虧。

          1月31日,甘李藥業發布2022年全年業績預告,公司預計2022年1-12月業績預虧,歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.70億--3.90億,凈利潤同比下降132.35%至126.85%;實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

          對于虧損的原因,甘李藥業的解釋與通化東寶相似:胰島素集采落地產生的產品價格大幅下降,疊加首年補差價——“2022年前三季度計提補差金額共計5.63億元(不含稅),沖減了2022年營業收入,導致2022年營業收入有所下降。”

          市場洗牌,三代胰島素逐漸取代二代,國產產品是否能以價換量?

          糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病,目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一,而胰島素在糖尿病治療中占據著重要地位。

          近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端胰島素及其類似藥市場規模穩步增長,2021年突破280億元,隨后受集采影響,2022年上半年同比下滑5.36%。

          此前,國內的胰島素,特別是三代胰島素市場多年被諾和諾德、賽諾菲、禮來三大海外藥企巨頭所壟斷,2021年上半年,諾和諾德胰島素在國內銷售額達61.99億丹麥克朗(9.855億美元),占總市場規模的50.8%;賽諾菲市場份額約15%,禮來在10%以上。國內胰島素龍頭企業包括:通化東寶,甘李藥業、億帆醫藥等。

          胰島素從來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物,分別被稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。

          此前,由于價格優勢,國內胰島素市場中,二代人胰島素仍占有較大市場份額。但第三代胰島素相較二代胰島素有多項優勢,例如降糖作用更穩定、維持時間更長、免疫原性更小,可以大大提高患者的順應性等。

          2021年胰島素國家集采,甘李藥業6款產品以平均降幅65.33%中標,有業內人士指出,報價略顯激進,甘李藥業的主營收入來源于胰島素類似物(第三代胰島素),是國產三代胰島素的領軍企業,此次把三代胰島素價格打至和二代胰島素相當,也是希望推動三代胰島素逐漸取代二代胰島素,此外快速下沉市場,占據市場份額,這對于甘李藥業是有利的。

          2021年胰島素集采中,三代胰島素集采量約占總量的56%,超過二代胰島素,讓此次集采成為兵家必爭之地。

          此外,除了集采協議量以外,自由市場需求量約占中國胰島素市場總量的一半以上(根據集采公示信息及公司調研)。

          甘李藥業還在不斷拓展院外市場,其在業績預告中還提到,其擴增了學術推廣團隊、加大銷售費用的投入,甘李藥業希望通過擴增專業學術代表,加大學術推廣活動的投入,提高公司產品銷量和市場份額,以應對價格下降對公司2022年及以后年度利潤的影響。

          甘李藥業外,通化東寶作為二代胰島素巨頭也在加速發展三代胰島素。在此次業績預告中,通化東寶指出,人胰島素系列產品保持近雙位數的增長;胰島素類似物系列產品持續放量,同比實現超翻倍增長。

          此外,市場普遍認為胰島素國家集采有利于國產替代。擁有多年在一線治療糖尿病經驗的復旦大學附屬華山醫院內分泌科吳晞副教授曾表示,諾和諾德未來5年到10年的縣域市場會受到一定影響,特別是門冬胰島素和地特胰島素這兩個產品主攻縣域市場,這次的帶量采購落地,這部分市場或可被甘李藥業等一批國內胰島素廠商搶占。

          不過,有投資者質疑甘李藥業的集采報價是否過于激進,導致業績快速下滑,畢竟,2021年其扣非歸母凈利潤達到13.43億,為上市以來最高。

          對此其回復稱,公司2022年前三季度國內制劑產品銷量較上年同期增長35.80%,其中非長秀霖系列產品銷量同比增長130.10%,市場份額有望進一步提升。2023年仍屬胰島素國家集采協議期,公司將持續關注政策動態,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。

          2023年,隨著集采推進,胰島素市場競爭愈發激烈,國內龍頭是否能實現以價換量,業績是否能轉頭向上還有待市場觀察。

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