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          短期內(nèi)將罕見病原料藥價格提升3倍,東北制藥收億元反壟斷罰單

          近日,東北制藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱東北制藥)收到了來自遼寧省市場監(jiān)督管理局下發(fā)的億元反壟斷罰單。

          2月20日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《東北制藥集團(tuán)股份有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》(以下簡稱《決定書》),經(jīng)查東北制藥自2018年11月至2019年6月,濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥,被處罰1.33億元。

          對此,東北制藥公告指出,“公司已自收到反壟斷立案調(diào)查告知后立即根據(jù)國家相關(guān)部門要求整改。”


          (資料圖)

          根據(jù)決定書顯示,左卡尼汀原料藥,其制劑主要適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀,如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。

          在2018年5月國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布的《第一批罕見病目錄》中,左卡尼汀制劑是治療目錄中原發(fā)性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物。

          決定書顯示,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場中具有市場支配地位。

          作為國內(nèi)首家生產(chǎn)左卡尼汀原料藥的企業(yè),東北制藥在1999年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生產(chǎn)左卡尼汀原料藥屬于高危生產(chǎn)工藝,同時經(jīng)營者還需要具備相應(yīng)的技術(shù),投資建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施,并取得環(huán)保測評、安全生產(chǎn)等多重資質(zhì)認(rèn)證等因素,其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場的難度較大。在2018年下半年常州蘭陵進(jìn)入左卡尼汀原料藥市場之前,東北制藥一直是全國唯一的左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

          2017年、2018年、2019年1—6月,以銷售量計算,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分別為100%、99.97%、81.06%;以銷售額計算,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分別為100%、99.97%、87.55%。

          在成本基本穩(wěn)定的情況下,東北制藥超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。

          2018 年 1—10 月,東北制藥銷售左卡尼汀原料藥平均價格為 2526 元/公斤。在成本基本穩(wěn)定的情況下,2018 年 11—12 月,短時間內(nèi)將平均價格提高至 5168 元/公斤,是1—10 月平均價格的 2.05 倍。最高價格提高至8000—10000 元/公斤,是1—10 月平均價格的 3.17 倍至 3.96 倍,明顯超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。

          基于此,東北制藥被處以其2018年度中國境內(nèi)銷售額2%的罰款,共計人民幣1.33億元。

          公開信息顯示,2018年10月,一封題為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信即在網(wǎng)上流傳,稱東北制藥惡意壟斷并不斷抬高原料藥價格,致使左卡尼汀原料藥價格從700元/公斤上漲到8000元/公斤。

          舉報信風(fēng)波發(fā)酵兩月后,遼寧省市場監(jiān)督管理局收到了市場監(jiān)督管理總局來函,要求依法對東北制藥涉嫌壟斷問題開展核查。經(jīng)過初步核查,遼寧省市場監(jiān)督管理局于2019年7月對本案立案調(diào)查,2023年1月作出行政處罰決定,這場為期四年的反壟斷調(diào)查終于畫上了句號。

          “左卡尼汀原料藥是生產(chǎn)左卡尼汀制劑的基本原料。制劑生產(chǎn)企業(yè)如果超過兩個月無法供貨,將會導(dǎo)致兩年內(nèi)無法在中標(biāo)省份銷售。因此,制劑生產(chǎn)企業(yè)為了維持市場經(jīng)營,對原料藥采購價格高低都只能接受并購買,對當(dāng)事人依賴程度較高。”《決定書》如是顯示。

          《決定書》中指出,“當(dāng)事人(東北制藥)自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月,濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,實施以不公平高價銷售左卡尼汀原料藥的行為,排除、限制了市場競爭,損害了下游左卡尼汀制劑生產(chǎn)企業(yè)合法利益、消費者利益和社會公共利益。”

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