(李惠聰)盡管各省價格招采中心已將輝瑞公司用于治療新冠的奈瑪特韋片/利托那韋片(以下簡稱Paxlovid)掛網價格進行了下調,并宣布將繼續擴大供應。
但多地集中到來的感染高峰,仍造成短期內藥物供求關系失衡,中國版Paxlovid因貨源稀缺,被炒至少則上萬元。為此,不少人轉而求購價格相對低廉,來自印度、孟加拉等地的仿制藥版本的Paxlovid。
專家呼吁:從患者角度來講,特殊時期,想盡快康復或自我保護的這種心情能夠理解,但非專業人士自用還未通過中國藥監部門的進口審批的新冠仿制藥,一定要慎之又慎。
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警惕仿制藥背后風險重重
資料顯示,Paxlovid作為美國輝瑞公司研發的新冠口服抗病毒藥物,在2021年12月獲批在美國上市。2022年2月,國家藥監局按藥品特別審批程序,附條件批準了Paxlovid的進口注冊。該藥物相繼被納入國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,隨后又被臨時納入醫保。
無論是Paxlovid還是其他抗新冠病毒口服藥,盡管其可以降低高危患者住院和死亡風險,但這些藥物均有嚴格的適應癥、適用人群,并非人人可用。
中國社會科學院工業經濟研究所食品藥品產業發展與監管
研究中心主任張永建接受中新經緯采訪時就強烈建議患者謹記購藥兩大原則:其一,嚴格處方藥和非處方藥適用范疇;其二,相同藥物,即便買到真藥,治療效用又存在個體差異性,因此特殊時期,“忌病急亂投醫,亂買藥”。
以Paxlovid為例,其適用范疇限定在:發病5天以內,輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)。這些重型高風險因素包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾病。
暨南大學藥學院聶紅教授則向中新經緯表示:原版的Paxlovid服用禁忌已經不少,和很多藥物都不能聯用,對有高血壓高血脂、癌癥、肺氣腫等多種基礎疾病,且已在吃多種藥物的老年人,必須在醫生/藥師嚴密監測下使用。
聶紅指出,仿制藥需要打問號的地方很多:其一,作為仿制藥,其對原版藥物仿制的效果能達到什么樣的程度很難下定論,其二,新冠仿制藥還沒有通過中國藥監部門的進口審批,藥物來源渠道安全嗎、生產合規嗎?其三,如果有沒有療效,買到假藥怎么辦?
國內治療藥物“已在路上”
目前,由于緊張的供需關系,再加之特殊時期下單、上貨、理貨、發貨等都需要較高人工成本,這使得仿制藥的身價一度也越發金貴。
有網友表示,仿制藥供應價格一直在上漲。當前,已經無法買到現貨,需要提前預定。而一些中介代購人員的報價“也都是坐地起價,一天一個價”。
事實上,由于“仿制藥太火”,突然冒出來的不少藥物代購人員,其也面臨一定法律風險。據悉,新修訂后的《藥品管理法》對國外已上市、國內未獲批藥品不再簡單認定為假藥,但違法進口藥品經營者仍將面臨行政處罰。
渠道不透明、藥品真假難辨都使仿制藥風險重重。此外,聶紅指出,如果患者本身有疾,用藥負擔本就沉重,代購Paxlovid“仿制藥”更應謹慎。
截至目前,除中國版Paxlovid以外,國內還有另一款已獲批上市的國產新冠口服抗病毒藥物,即真實生物的阿茲夫定。據悉,該藥物已經加快了面市步伐。目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。(中新經緯APP)
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責任編輯:孫慶陽