2025年3月,國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,再次重申“鼓勵兒童藥品研發申報”。

兒藥研發困難是一個延續很久的全球性問題。據報道,國內約6000多家制藥企業中,僅10余家藥企專門生產兒童用藥。

但總需要有人選擇做難卻有價值的事。來自海南的葫蘆娃藥業,在國內率先專注兒藥賽道,以長跑精神破冰前行。

目前,葫蘆娃藥業擁有53個在產在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統、消化系統、抗病毒、抗感染等兒童高發疾病。

2025年一季度,葫蘆娃藥業就有3個新品獲批,發展勢頭強勁。

從一家名不見經傳的藥廠,成長為兒藥領軍企業,葫蘆娃藥業發展壯大的秘訣就在于與國同行、與民同心。

拓荒

上世紀1980年代,醫學界意識到兒童與成人在藥物代謝方面的差異,逐漸提高對兒童用藥的關注度。

1997年,美國通過了《兒科藥物使用促進法案》,要求藥品制造商進行兒童臨床試驗,推動了兒科用藥研究的發展。2006年,歐洲頒布兒科條例,破解兒童藥物短缺問題。

中國有關注兒童健康的傳統,俗話說“再苦不能苦孩子”。2008年,葫蘆娃藥業重組,決定將發展方向確定為“兒藥”。

彼時,中國成人用藥尚且剛剛滿足需求,兒藥因為開發周期長、臨床試驗困難、使用劑量小、經濟回報低等因素,較少被藥企作為發展的重心。

“人民有所需,企業應該有所應。”葫蘆娃藥業勇于擔當起拓荒者的角色。

2011年,國務院頒布《中國兒童發展綱要(2011-2020年)》,首次從國家層面提出促進兒童藥研發和生產。2014年國家六部委聯合印發《關于保障兒童用藥的若干意見》,這是我國首個關于兒童藥的綜合性指導文件。

國家的支持,更加堅定了葫蘆娃藥業的發展信心。

葫蘆娃藥業基于30余個經典名方,著力開發兒科中成藥。2015年,葫蘆娃全新研發的小兒肺熱咳喘顆粒(4克裝)通過審批,成為全國唯一一款實現了質量標準全面升級、對組方中關鍵藥材有效成分進行定量檢測與控制的中成藥。

如今,葫蘆娃小兒肺熱咳喘顆粒,成為家庭常備良藥,榮獲西鼎會“2022-2023 年度中國區縣藥品零售市場潛力品牌”、米思會“2023中國醫藥·品牌榜”、西普會“2024健康產業品牌榜”西普金獎等榮譽。

引領

2016年,兒藥迎來大發展時期。

當年,國家全面放開二胎。同時,中央全面深化改革領導小組會議通過了《關于加強兒童醫療服務衛生改革與發展的意見》。

此后,國家陸續發布多項政策措施,發布鼓勵研發申報兒童藥品清單,加快兒童用藥申報審批工作,完善兒童臨床用藥規范。

在這樣的背景下,葫蘆娃藥業實現了快速發展,營業收入從2016年的4.87億元,增長到2023年的19.05億元。2020年7月,葫蘆娃藥業在上交所主板成功上市。

葫蘆娃藥業在兒藥領域的地位也得到業內認可,連續兩屆入選為中華中醫藥學會兒科分會的副主任委員單位。中華中醫藥學會兒科分會是兒科界頂級學術團體,其主任委員、副主任委員按照慣例均由從事兒科一線的醫療機構、中醫藥大學的專家教授擔任,葫蘆娃藥業是首個當選的企業。

此外,葫蘆娃藥業還是中國民族醫藥學會兒科分會副會長單位、中國中藥協會理事會副會長單位。葫蘆娃藥業集團董事長劉景萍當選中華中醫藥學會兒童健康協同創新平臺委員會副主任委員。

2024年,葫蘆娃藥業集團入選中成藥工業綜合競爭力50強榜單,以及中國中藥企業TOP100排行榜第40名。榮獲“頭部力量中國醫藥高質量發展成果企業”、中華民族醫藥優秀品牌企業等多項榮譽。

榮譽的背后,是十數年的堅持。

葫蘆娃藥業自成立以來,對研發投入可謂毫不吝嗇。

據披露,葫蘆娃藥業研發投入從2016年的1119.84 萬元,增長到2023年的1.48億元。2024 年上半年,公司研發投入進一步大幅增長,同比增長96.00%,占營業收入的9.12%,遠高于行業平均水平。

據米內網數據顯示,2024年葫蘆娃藥業共獲批了13個新產品,分布在8個亞類。2025年葫蘆娃研發成果繼續獲得肯定,目前已有3個新產品獲批(并視同過評),2個產品順利通過一致性評價。

守護

2021年,中共中央政治局召開會議,審議通過《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。

同年,國務院印發《中國兒童發展綱要(2021—2030年)》,提出全面加強兒童健康服務和管理。

葫蘆娃藥業再次抓住發展機遇,把視野從“兒童藥品”,擴展到“兒童健康”。

有行業數據預測,中國兒童大健康市場規模或超過2000億元。

2021年,葫蘆娃藥業集團成立控股子公司海南葫蘆娃醫療保健生物科技有限公司,正式拓展保健食品業務。

葫蘆娃藥業加快調節人體健康功能、補充營養素的保健食品的研發和生產。截至目前,公司已擁有23個保健食品項目,其中7個品種已成功獲批上市,包括多種維生素礦物質顆粒、螺旋藻片、破壁靈芝孢子粉膠囊等產品。

當前,葫蘆娃藥業圍繞兒童全生命周期,布局兒童健康全品類。據悉,葫蘆娃藥業在研兒童藥品,涉及呼吸系統、消化系統及神經系統等治療領域,此外在研產品中還有霧化吸入、口溶膜等高端劑型以及眼科系列產品。

葫蘆娃藥業以“守護健康中國娃”為使命,堅持傳承中醫藥發展,以自主知識產權創新為核心,努力把公司打造成為中國兒童健康領域的領軍企業,為中國兒童健康成長保駕護航。