日前,葫蘆娃藥業(000301.SZ)發布2024年年度報告。報告披露,2024年,葫蘆娃藥業研發投入24,953.98萬元,同比增長58.63%,累計獲專利112項,強化技術壁壘。

更值得關注的是,報告期內,公司在研項目達 116個,涵蓋中藥與化藥創新藥。后續發展潛力,值得期待。

葫蘆娃藥業中國兒科藥品的領軍企業,致力于成為中國兒童健康領域守護者。葫蘆娃藥業2024年年度報告表示,通過整合前沿科研成果與商業化轉化能力,公司在中藥現代化、兒童用藥及大健康產品領域形成差異化競爭力,為長期可持續發展注入持續發展動力。

12個新品獲批上市

2024年,葫蘆娃藥業在研發上取得顯著成效。

據年報披露,報告期內,葫蘆娃藥業及子公司廣西維威獲批12個新品上市(布洛芬混懸液、頭孢地尼顆粒、帕拉米韋注射液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、鹽酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟魯司特鈉咀嚼片等)。奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等產品通過及視為通過一致性評價。

截止報告期末,葫蘆娃藥業共有112 項專利,其中發明專利 102 項,實用型專利8項,境外專利3項。

而2025年以來,葫蘆娃延續研發的強勢,不到4個月,已有4個新產品獲批,2個產品順利通過一致性評價。

目前,葫蘆娃藥業已經打造出多款家喻戶曉的明星兒藥。其中,小兒肺熱咳喘顆粒(每袋 4 克裝)、腸炎寧膠囊(每粒裝 0.3g)、腸炎寧顆粒(每袋 2g 裝)為獨家規格產品。小兒肺熱咳喘顆粒(4g)榮獲西鼎會“2023-2024 年度中國藥品零售市場潛力品牌”。腸炎寧顆粒2024 年度中國非處方藥產品綜合統計排名第二名。

在研項目涵蓋中藥與化藥創新藥

葫蘆娃藥業之所以新品獲批不斷,關鍵在于儲備了一批研發項目。

據披露,報告期內,葫蘆娃藥業在研項目達116個,涵蓋中藥與化藥創新藥。有7款1類中藥創新藥,3款處于III臨床試驗階段,1款處于II臨床試驗階段,在研中藥2類項目3個。11款已取得臨床默示許可。在研化藥2類新藥8個,其中2款化藥處于臨床試驗階段。

兒藥研發困難是一個延續很久的全球性問題。據披露,葫蘆娃藥業依然將兒藥開發作為研發的重點。

目前,葫蘆娃藥業在研的口溶膜、霧化吸入劑等新型劑型,以及對經典名方的二次開發取得進展,在研產品小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結束,現在處于整理臨床總結報告階段,小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥1.1類新藥II期臨床試驗已圓滿結束,正在開展 III 期臨床試驗的前期準備工作。

葫蘆娃藥業集團有關負責人表示,新劑型和規格的研發不僅能夠有效解決兒童用藥困難的情況,還有助于公司在細分市場中占據領先地位,滿足市場對創新兒童中成藥產品的需求。

兒童對口感要求高,口感差、入口難的問題影響了患兒服藥的依從性。有醫生表示,很多時候不是真的沒藥,而是孩子不能接受這個藥的味道。

葫蘆娃藥業集團打破“良藥苦口”的傳統。葫蘆娃藥業注重將傳統劑型優化為更適合兒童使用的新型制劑,如口服液、霧化吸入劑及口溶膜等便捷劑型。

2024年,葫蘆娃藥業獲得硫酸特布他林霧化吸入用溶液的藥品注冊證書,該款藥物用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群涵蓋成人及兒童。