12月8日,國家藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。
這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。
其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。
此消息一經公布就引起了廣泛關注,網友們對這種“特效藥”的價格也十分關心。
據第一財經報道,有可靠知情人士透露稱,該中和抗體的價格大約為每劑8000元人民幣,而美國中和抗體藥物平均每劑價格為2000美元(約12687元人民幣)。
除了騰盛博藥以外,中國還有多家公司也在研發新冠中和抗體。目前中國在新冠中和抗體藥物研發方面部署了包括阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制,調節人體免疫系統三大技術路線,目前都進展順利。