文|胡文柳
編| 陽一
“抗癌藥”領域,又有公司沖刺IPO,要做科創板“細胞治療第一股”。
(資料圖片僅供參考)
10月18 日,上海恒潤達生生物科技股份有限公司(簡稱“恒潤達生”)向科創板遞交申請書,該公司專門研發、生產免疫細胞治療產品,和復星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液類似,也是針對腫瘤抗原的CAR-T藥物。
去年阿基侖賽注射液在國內上市時,“抗癌藥120萬元一針”的話題曾引爆輿論。CAR-T,全稱“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”,屬于免疫細胞療法,通過改造從患者體內提取的T細胞,讓其能識別、攻擊特定癌細胞,當注射回患者體內,通過激發機體針對腫瘤的免疫應答,抑制腫瘤生長。
腫瘤治療中,CAR-T是繼手術、化療、放療、靶向治療之后的創新治療方法,也是目前最有效的方案之一。數據顯示,以CAR-T為代表的腫瘤免疫治療市場潛力巨大,預計在2030年,國內的市場規模將超過2000億元,而全球市場規模預計將達到1890億美元。
目前,國內上市的CAR-T產品只有2款,分別是Yescarta、Relma-cel,前者由復興凱特代理,后者由藥明巨諾代理。當下的CAR-T賽道,還是一片巨大的藍海。
實際上,國內企業中,傳奇生物、科濟藥業、神舟細胞在CAR-T賽道已布局較長時間。但作為“后起之秀”闖關IPO的恒潤達生,還尚無產品上市銷售,并且還處于持續虧損狀態。
(圖/視覺中國)
險企職工創業,要造抗癌藥
恒潤達生2015年正式成立后,宣布進入CAR-T賽道,研發的CAR-T藥物適用于血液病、實體腫瘤等治療領域。
值得注意的是,與目前眾多創新藥企實控人擁有生物科學背景不同,恒潤達生的創始人、實控人李國順并非醫藥科班出身,稱得上是“跨界”創業。
據招股書,李國順1987年畢業于福建省莆田市技術學院輕工機械專業。1991年至1997年間,其曾為中國人民保險公司莆田分公司職員;1998年至2015年,擔任上海秀嶼醫療器械技術有限公司(簡稱“秀嶼醫療”)副總經理等職務。公開資料顯示,秀嶼醫療實際規模較小,注冊資本120萬元,2021年已處于停業狀態。
離開秀嶼醫療后,2015年7月,李國順選擇與前同事李國清一起,在上海成立了達生有限,上海寓庸、上海覺海、恒潤研究院也共同出資。后來,經過多輪增資及股權轉讓,達生有限引進了深創投、杭州紅土、安捷醫療等投資者,成為了如今的恒潤達生——一家創新藥企業。
目前,李國順通過直接、間接持股和一致行動人關系合計控制49.1798%股份,為恒潤達生實控人。
數據顯示,在去年,恒潤達生大規模增加了研發投入,其研發費用從2020年的0.85億元增長到2021年的1.6億元,研發團隊人數也從131人擴充到173人。
在研發團隊中,其核心技術人員包括黃飛、王丹紅、李國棟、何鳳以及王海鷹,其中,黃飛的年薪達303.92萬元,位居工資榜榜首。
據招股書披露,恒潤達生董事、總經理黃飛在2021年的稅前收入高達303.92萬元,公司董事長李國順以及部分董事則未公布其具體薪酬。值得注意的是,作為董事會秘書,仇英德的年薪也達到191.69萬元,僅次于黃飛,在已披露的高管薪酬中排在第二。資料顯示,仇英德在2020年10月到恒潤達生任職,此前在律師事務所工作。
“三無”公司,擬募6億元“建房子”
成立7年的恒潤達生,至今仍未盈利,但已累計虧損超5億元。
根據招股書,2019-2021年及2022年上半年,恒潤達生歸屬于股東的凈虧損分別為1.17億元、1.03億元、1.93億元和1.17億元,三年半合計虧損達5.28億元。截至2022年6月30日,該公司累計未分配利潤為-2.76億元。
恒潤達生出現凈虧損,主要是由于所有產品處于在研階段,且研發費用年復一年增長。
具體來看,恒潤達生有11條研發管線,2項在研項目已處于Ⅱ期注冊臨床試驗階段,2項處于Ⅰ期注冊臨床試驗階段,多項在研管線處于臨床前研究階段。
目前,恒潤達生對HR001、HR003產品寄予厚望,該產品研發進展最快,已經到臨床二期,如果后續研發順利,有望最快實現商業化。此番IPO,恒潤達生擬募資25.39億元,其中13.37億元將繼續用于“腫瘤免疫細胞治療產品研發項目”。
此外,需要注意的是,公司決定將剩下的近50%的擬募資金用于投入基地建設、補充流動資金。
恒潤達生表示,總部及產業化基地(一期)項目,計劃投資金額約6.03萬元,項目建筑規模約36.9畝。該項目規劃建設期為5年,在建設期內將完成細胞藥物高端制造中心、研發中心、總部中心以及生活配套等的建筑工程及配套設施,并完成研發中心、總部中心的機電安裝(含裝修)及設備購置。
拿6億元買地、建房子,是因為截至2022年6月底,恒潤達生還沒有產權證書的房屋建筑,所有房屋建筑均為租賃。四年以來,房屋出租企業上海貝越實業有限公司成了恒潤達生的前五大供應商之一。
而且,在租房過程中,恒潤達生還涉嫌違規行為,其租賃的部分房屋為房東改造的內部插層,未辦理權屬登記;此外部分租賃房屋還未辦理租賃登記備案。實控人李國順承諾,未來,如果公司因不動產租賃事項而受到任何行政處罰、民事賠償,“愿意為此產生的經濟損失和支出的費用予以全額補償。”