新冠賽道進入紅海 輝瑞千億美元營收難持續

盡管面臨著新冠概念產品負面消息不斷、創新成本日益加重、新興市場國家企業崛起等諸多不利因素影響，但這也絲毫不影響輝瑞成為2022年最賺錢的制藥企業。

1月31日，輝瑞發布了2022年財報。根據財報，輝瑞2022財年全年歸屬于普通股東凈利潤為313.72億美元，同比增長42.74%，營業收入為1003.30億美元，同比增長23.43%，成為全球首個年收入超千億美元的制藥企業。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠藥物Paxlovid在2022年共實現567.39億美元的銷售收入。

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談及對2023年的業績預期，輝瑞方面表示，預計2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元，Paxlovid收入約為80億美元。由于市場對P藥和新冠疫苗的需求下降，輝瑞預測全年營收區間為670億美元至710億美元之間，與2022年相比，將大幅下降29%至33%，也將低于市場預期的717.5億美元。

有券商醫藥行業分析師對記者表示，新冠疫情感染率的控制仍舊將以疫苗為主，未來整體新冠口服藥的研發仍將以降低死亡率為首要目標，同時最大程度上減輕癥狀。近期的藥物研發主要以奧密克戎的特性做臨床研究，而新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株，進行作用機制的改進，因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發格局當中。

“這意味著，輝瑞的競爭者會越來越多，而競爭對手的價格也會出現一個比一個低的情況，以此搶占市場份額。從當前的競爭格局來看，包括先聲藥業在內的同樣布局3CL靶點的新冠口服藥的首發報價已經報出了750元/盒。而國內還有10多個處于臨床研發階段的新冠口服藥，后續也會出現‘地板價’的可能。新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創新藥能拿到最大的份額還是要靠扎實的臨床數據和實際治療效果說話。”該分析師說。

價格戰開啟，新冠藥誰能跑出？

與疫情前相比，無論是跨國藥企還是本土創新藥企，與疫情直接相關的產品不斷進入商業化階段，成為拉動企業業績新的強勁增長點。

從目前的藥物市場來看，至今，國內獲批上市的新冠口服藥共有五款，除了輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)外，國產獲批的新冠口服藥包括真實生物的阿茲夫定、先聲藥業先諾欣、旺實生物民得維。此外，國內還有10多個處于臨床研發階段的新冠口服藥，涉及企業包括開拓藥業、眾生藥業、歌禮制藥、云頂新耀、綠葉制藥、復宏漢霖、神州細胞等。

針對當前的新冠口服藥市場競爭格局，某券商醫藥首席分析師對21世紀經濟報道記者表示，國家藥監局會加快新冠藥品的審批流程，相信未來更多新冠藥品上市乃至納入醫保只是時間問題。

對輝瑞Paxlovid而言，最大的競爭對手無疑是默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)。默沙東預測在2022年Molnupiravir的銷售額將達到50億~60億美元，目前財報數據尚未公布。不過，默沙東在2022年末也迎來了重磅消息，莫諾拉韋膠囊在國內獲批上市。1月11日，天津市醫藥采購中心發布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示》，莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價(不含稅)介于1100元和1200元之間，主要國家(美國、日本、韓國等)價格712美元(約合4783元人民幣)，該售價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格(1890元/盒，共30粒)。

輝瑞不僅要面對默沙東的競爭，國產口服藥也是來勢洶洶，價格優勢較為明顯。根據國家醫保局介紹，新冠治療口服藥阿茲夫定片、清肺排毒顆粒2個藥品通過談判降價正式納入國家醫保藥品目錄。其中，阿茲夫定片醫保價格為11.58元/片/3mg，3mg規格降價約35%。

據了解，阿茲夫定片治療新冠以1mg規格為主，根據藥物差比價規則，3mg規格降價后，1mg規格的價格也將相應下調至4.99元/片，意味著原先一瓶35片(1mg規格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫保支付價格降至175元/瓶左右。

作為首個國產3CL靶點新冠口服小分子藥物，先聲藥業先諾欣的首發報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%，比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據目前相關政策，作為首款國產3CL新冠“1類創新藥”，先諾欣已自動進入“臨時醫保”，大部分地區個人支付不足百元。

君實生物方面也對21世紀經濟報道記者表示，目前定價還在與相關部門積極溝通中，將按照國家相關要求進行申報及測算，形成合理定價。而根據國家相關規定，民得維也將被納入臨時醫保藥品目錄。

根據近日君實生物發布的業績預報，公司預計2022年實現營業收入14.46億元左右，同比減少64.07%左右；預計2022年凈虧損23.96億元，同比虧損增加232.36%左右。眼下，輝瑞Paxlovid已經獲得了較好的收益，君實能否抓住時間窗口，獲得強勁的業績表現？仍待時間驗證。

產能過剩，疫苗企業能否破局？

疫苗市場的競爭格局也備受業內人士的關注。在2022年財報發布后，輝瑞方面表示，由于美國聯邦政府準備在今年春季結束為期三年的公共衛生緊急狀態，并計劃停止對該針劑的資助，預計2023年對新冠疫苗的需求將下降29%，至約6500萬劑。

實際上，疫苗需求下降也并非輝瑞一家企業面對的現實。

在2022年，不少企業新冠疫苗相關業務明顯處于下降趨勢。據Airfinity公司的預測數據顯示，2022年全球疫苗的產量可能超過90億劑，但到2023年及以后，疫苗需求可能會下降到每年約22億至44億劑。

國產疫苗企業康泰生物1月10日發布的業績預告也顯示，預計2022年虧損7600萬元至1.5億元，比上年同期下降106.02%至111.87%，上年凈利潤12.6億元。扣除非經常性損益后的凈利潤虧損1.26億元至2億元，比上年同期下降110.59%至116.81%。

對于凈利潤大幅下滑的原因，康泰生物在公告中表示，報告期內由于國內外新冠疫苗接種環境發生重大變化，公司新冠疫苗銷量較2021年大幅下滑，同時公司按照企業會計準則的有關規定和要求，對2022年度存在減值跡象的新冠疫苗相關庫存商品、原輔料、自制半成品、生產設備及新冠滅活疫苗開發支出計提資產減值準備約7.85億元，新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研發支出費用化處理3.03億元。上述因素合計減少利潤總額10.88億元，考慮加計扣除影響，減少凈利潤8.16億元。

同樣，康希諾發布業績預告也顯示，預計2022年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤與上年同期相比，將出現虧損，實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8.30億元到-9.96億元。

對于業績虧損的原因，其同樣表示，報告期內，國內外新冠疫苗市場環境發生較大變化，新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區呈現供大于求的情況，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產品銷售收入較上年同期大幅下降，同時因商業化進程持續推進使銷售費用較上年同期增加，以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提減值，導致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤出現虧損。

但也有不少業內人士依舊對新冠疫苗賽道抱以樂觀的態度。

CIC灼識咨詢執行董事劉立鶴對21世紀經濟報道表示，新冠疫苗未來仍然有很大的拓展空間，例如采用多個不同毒株抗原混合的多價疫苗，通過新冠病毒保守區域誘導廣譜抗體的廣譜中和抗體類疫苗，以及改變接種模式達到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服給藥式疫苗。

“目前新冠疫苗依然是人類研發投入最多的疫苗，然而未來的新一代疫苗產品可以達到多好的阻斷免疫的能力，仍然存在明顯的變數。總體來說，對于新冠疫苗賽道未來的趨勢保持謹慎樂觀的態度。”劉立鶴說。

如此，產能過剩是肯定會出現的情況，后續新冠疫苗的整體市場空間也會越來越狹窄，這是全球市場面臨的共同問題，新冠疫苗布局企業能否破局而出，仍需觀望。