1月18日，悅康藥業宣布旗下自主原研抗ED化學藥物(俗稱“偉哥”)正式上市。悅康藥業相關負責人認為，該藥品有望給公司帶來新的利潤增長點。目前，悅康藥業超九成的營收來源來自仿制藥。在仿制藥一致性評價和集采等醫藥政策下，悅康藥業面臨一定利潤壓力。業內人士認為，目前國內抗ED藥物種類較多，輝瑞萬艾可、白云山金戈等國內外產品已搶占一定市場份額，后來者悅康藥業能占領多大市場仍待觀察。

全渠道布局

“偉哥”市場從不缺入局者。1月18日，悅康藥業宣布旗下自主研發的抗ED(erectile dysfunction，勃起功能障礙)化學藥物愛力士(枸櫞酸愛地那非片)正式上市，這是我國首個1.1類抗ED領域的國產專利新藥。

“偉哥”由英文Viagra音譯而來。Viagra原是由美國輝瑞制藥公司研制生產的一種治療心絞痛的藥物，該藥在臨床試驗中被發現對治療陽痿有特殊效果，美國食品和藥品管理局于1997年3月27日正式批準該藥作為治療陽痿的專用藥物。

一定市場規模讓悅康藥業看到了增長空間。米內網數據顯示，治療勃起功能障礙類藥物目前市場規模最大的產品是枸櫞酸西地那非，市場份額超過70%，且銷售占比逐年攀升。《2021年中國抗ED藥物市場分析報告-市場深度分析與投資前景研究》表示，我國抗ED藥物行業2020年的市場規模達53.5億元。

悅康藥業總經理于飛在2020年度業績說明會上曾表示，公司1類新藥枸櫞酸愛地那非所在治療領域市場空間巨大，有望給公司帶來新的利潤增長點。

根據悅康藥業計劃，公司將全渠道銷售上述產品。悅康藥業相關負責人向記者表示，在銷售渠道建設層面，公司將從網絡電商、QTC連鎖藥店、傳統優勢領域第三終端市場以及醫院市場四大銷售渠道發力，目前已經和京東健康、叮當送藥等電商平臺達成合作意向，二十幾個省市的經銷商達成初步合作意向。

分散利潤壓力

打造新單品，挖掘新增長點的背后是悅康藥業產品結構承壓。作為仿制藥藥企，悅康藥業超九成營收來自仿制藥產品，在仿制藥一致性評價以及集采等政策下，公司面臨利潤壓力。

2012年初，國務院提出了仿制藥與原研藥品質量和療效一致的原則，國家隨后頒布了一系列關于仿制藥一致性評價工作的相關文件和指南。根據文件內容，2007年10月1日前批準上市的化學藥品須重新進行一致性評價。

招股書數據顯示，2017-2019年及2020年上半年，悅康藥業仿制藥收入占主營業務收入比例分別為95.29%、95.5%、94.85%和91.68%。悅康藥業已通過一致性評價的產品1項，正在開展一致性評價但暫未通過的產品24項，暫未開展一致性評價但計劃啟動的產品74項。其中，正在開展一致性評價但暫未通過的產品占主營業務收入比例分別為85.45%、83.51%、86.79%和82.4%。

悅康藥業在招股書中提到，通過對公司計劃開展完成的98個一致性評價項目進行資金需求測算，未來五年內，預計公司為一致性評價項目平均每年需投入約8302萬元，占2019年度凈利潤比重約28.85%。公司開展上述一致性評價工作所需耗費的費用較大，未來存在資金投入需求較為集中的風險，公司較高的研發投入將在一定程度上影響未來年度的凈利潤和凈資產收益率。

醫藥行業投資人士李頊表示，仿制藥為主的藥企利潤空間不斷被壓縮。加速創新，調整產品結構，讓仿制藥產品比重下降是企業未來的出路。

白熱化競爭市場

目前國內抗ED藥物市場已是一片紅海，悅康藥業能占領多大市場仍未可知。與枸櫞酸西地那非片一樣，枸櫞酸愛地那非片也是5型磷酸二酯酶(PDE-5)選擇性抑制劑，用于治療性功能勃起障礙(ED)。

據不完全統計，目前國內已有11家本土企業、2家進口企業擁有枸櫞酸西地那非片生產批文。2021年，深圳海王醫藥、華潤賽科藥業、揚子江藥業、東陽光藥等藥企枸櫞酸西地那非片陸續獲批，其中包括1.1類新藥，也包括4類仿制藥。

作為首仿藥，金戈2014年的上市打破了“偉哥”長期被國外壟斷的局面。米內網數據顯示，2020年白云山金戈在零售市場增長15.84%，在三大終端的合計銷售額達13億元，與原研藥拉開了1億元以上的差距，市場占有率和市場份額均居于首位。

除如何打開品牌知名度外，悅康藥業還面臨競品的降價挑戰。目前，枸櫞酸西地那非片已進入第三批集采。在2020年第三批集采中，齊魯制藥的西地那非(俗稱“偉哥”)以25mg×12片標價24.98元的價格中標，平均每片約2元，降幅超過90%。

在醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡看來，品牌認知度是“偉哥”產品銷售的關鍵，輝瑞原研藥萬艾可和廣藥白云山首仿藥金戈等競品被消費者熟知，后入局者如何獲得認可是企業需要考慮的問題。

悅康藥業相關負責人認為，愛地那非是一款原研藥，專門針對中國男性設計，在療效、安全性等方面，和市場上的仿制藥有巨大區別。公司將通過多渠道擴大這個新品牌在消費者中的知名度。(記者 姚倩)